ACC.13大力提倡临床应用血小板反应性
新研究显示,支架置放人群应用VerifyNow系统有成本效益和临床价值,治疗窗得到验证。 市场领先的VerifyNow®系统的开发者Accumetrics, Inc.发布了一系列重要数据,巩固了血小板反应性检测的临床应用。置放支架的高危患者中的真实世界转归数据、成本效益分析和治疗窗得到验证不断表明,血小板反应性是改善全世界成百万上千万使用抗血小板药物的患者治疗质量的至关重要的因素。
辉瑞公布Prevenar 13三期临床顶线结果
2012年10月5日 电 /生物谷BIOON/-- 辉瑞公司今天宣布了Prevenar 13在18-49岁成人临床三期实验的结果,这些数据支持辉瑞最近向欧盟提出将这一疫苗用于18-49岁成人的申请,同时也将被辉瑞用于其他国家的类似申请。 这项研究的主要目的是证实18-49岁年龄组对Prevenar 13的免疫反应不弱于60-64岁组。在13个血清型中Prevenar 13均达到主要目标。
GAVI将辉瑞Prevenar 13纳入坦桑尼亚儿童免疫接种扩大计划
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --全球疫苗免疫联盟(GAVI Alliance)今天宣布,已将辉瑞(Pfizer)的肺炎球菌共轭疫苗—沛儿13(Prevenar 13)纳入坦桑尼亚儿童免疫接种扩大计划。肺炎球菌病是导致全球年龄小于5岁儿童疫苗可预防性死亡(vaccine-preventable deaths)的首要原因。
Cell:张旭研究组发现FGF13调节神经极化和迁移过程
6月22日,Cell杂志报道:上海神经科学研究所张旭研究组发现成纤维细胞生长因子13在神经细胞中作为微管稳定蛋白发挥重要调节功能。 分泌性成纤维细胞生长因子(FGFs)和其受体在神经系统发育的早期阶段发挥调节功能。 FGF13,是FGF家族的非分泌性蛋白质。它在神经发展过程中表达于大脑皮质神经元,是综合征性及非特异性X染色体连锁性智障(XLMR)的候选基因。
J Exp Med:Tfh细胞为HIV病毒在人体内的主要储存库
12月17日在线发表在实验医学杂志(The Journal of Experimental Medicine)的一项研究报告指出,特定的CD4T细胞群是HIV患者体内HIV病毒的主要储存库,也是HIV复制和产生的主要位点。该试验由洛桑大学医院,瑞士疫苗研究所免疫和变态反应部门的Giuseppe Pantaleo教授及Matthieu Perreau博士带领完成。
中国医疗电子市场2016年预计CAGR高达13%
中国大陆医疗电子市场后势看俏。IHS iSuppli指出,在“十二五计划”等一连串政策推助之下,中国大陆医疗电子内需规模将逐年扩大;预估2012年大陆医疗电子市场产值可达48亿美元,2016年则将攀升至74亿美元,平均年复合成长率(CAGR)高达13%。
FDA专家组13:3支持PCSK9抑制剂Praluent上市,但开始适应症可能很小
今天FDA专家组以13票赞成、3票反对的投票结果支持赛诺菲/再生元的PCSK9抑制剂Praluent上市,明天将讨论安进的同类药物。虽然Praluent获得压倒性支持,但适用人群至少暂时不会太大。多数专家只支持极高风险人群如家族
FDA13年来首次批准减肥药:Arena公司Lorcaserin将上市
6月27日,FDA批准瑞士艾瑞纳制药公司(Arena)减肥药lorcaserin(商品名:Belviq)上市,这是该局1999年以来首次批准新减肥药上市。 lorcaserin的主要成分是绿卡色林盐酸盐,适用于身体质量指数(BMI)超过27的成年超重或肥胖者,且他们至少患高血压、型糖尿病和高胆固醇等与超重相关疾病中的一种。服药者须同时节食并锻炼才有望获得较理想的减肥效果。
GMP认证、委托生产等13项不归CFDA管了
6月11日,食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(以下简称《意见》),将药品GMP认证、药品委托生产等权利下放地方。意见称,为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为