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科学家首次证实血浆TMB可以稳定预测免疫治疗效果

免疫治疗时代,终于迎来了满足免疫治疗需求的液体活检技术。昨天,由加州大学戴维斯分校综合癌症中心David R. Gandara,和基因泰克公司David S. Shames领衔的联合研究团队,在著名期刊Nature Medicine发表重要研究成果[1]。论文首页基于Foundation Medicine, Inc(FMI)的液体活检技术,他们首次证实血浆中肿瘤突变负荷(bTMB)可准确重复测量,

2018-08-23

百时美Opdivo+Yervoy一线治疗高肿瘤突变负担(TMB)非小细胞肺癌在美国进入正式审查

2018年06月22日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Opdivo(nivolumab)联合低剂量Yervoy(ipilimumab)一线治疗肿瘤突变负担(TMB)≥10个突变/兆碱基(mut/Mb)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的补充生物制品许可(sBLA),目标行动日期为2019年2月20日。此次sBLA的提交,是基于临床研究C

2018-06-22

永展医药作用于神经元的癌性痛镇痛药NB001获批临床

 日前,浙江永展医药科技有限公司收到了国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》,批准其拥有独立知识产权、自主研发的化学药1类新药NB001\NB001片进入临床试验(批件号:2018L02376,2018L02377)。什么是癌性疼痛?癌性疼痛一般是指由肿瘤直接引起的疼痛,是肿瘤患者最常见却又最难控制的症状之一。肿瘤侵犯或压迫神经根、神经干、神经丛或神经;侵犯脑和脊髓;侵犯

2018-05-28

药明生物合作Bioasis 开发生产脑癌候选药物xB3-001

  生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)与加拿大生物技术公司Bioasis(TSX.V:BTI; OTCQB:BIOAF)21日宣布首次建立战略合作,共同开发及生产Bioasis公司用于治疗脑癌的生物候选药物xB3-001。Bioasis是一家生物制药公司,自主开发了独特的xB3专利技术平台,该平台能研发透过血脑屏障(BBB)的新疗法,

2018-05-22

NASH新药MN-001中期分析结果积极 提前结束2期临床

小编推荐会议:2018新药研发东方论坛MediciNova生物医药公司今天宣布,由于在中期分析中取得了重要积极结果,MN-001(tipelukast)在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和有高甘油三酯血症的非酒精性脂肪肝病(NAFLD)中的2期临床试验提前终止。NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝疾病,其特征是肝脏脂肪堆积,伴随炎症和细胞损伤。炎症可导致肝纤维化、肝硬化、门静脉高压症和肝癌,并最终导

2018-04-03

Opdivo联合Yervoy延长高TMB肺癌患者生存

 2月5日,BMS公司公布称,正在进行中的临床3期研究CheckMate -227达到了主要研究终点,即相比安慰剂,Opdivo(nivolumab)联合Yervoy(ipilimumab)用于晚期非小细胞肺癌患者(其肿瘤突变负荷TMB≥10 mut/mb)一线治疗获得了更优的无进展生存期(PFS),其中不用考虑患者的PD-L1表达水平。在这项研究中,肿瘤突变负荷(TMB)使用了Foun

2018-02-07

NEJM:绘制27种肿瘤TMB与免疫治疗响应率的关系图

会议推荐:2018(第四届)新型标志物发现与应用研讨会2017年12月21日,新英格兰杂志发表一篇题为:Tumor Mutational Burden and Response Rate to PD-1 Inhibition 的文章。该研究评估了肿瘤突变负荷与客观缓解率之间的关系,绘制出抗PD-1或抗PD-L1治疗时27种癌症的中位肿瘤突变负荷对应的客观缓解率。Fig1:  Correl

2017-12-22

ADU-S100将联用诺华PDR001药物开展治疗实体瘤和淋巴瘤的临床试验

2017年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --近日,ADRO(AduroBiotech)宣布开展编号为NCT03172936的探讨药物剂量递增方案和剂量最大耐受的Ib期临床试验。该项临床试验将评估公司旗下ADU-S100(STING信号通路激动剂)与诺华PD-1检查点抑制剂PDR001联用用于治疗晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤。 ADRO将于诺华公司就NCT03172936临床试验在美国

2017-09-29

中国依生生物免疫抗癌药物 YS-ON-001 在新加坡接收患者展开临床实验

中国北京生物制药公司依生生物制药有限公司(“依生生物”)宣布公司创新型免疫药物产品 YS-ON-001 已经率先在新加坡接收第一例晚期癌症患者,进入临床实验。YS-ON-001 是治疗晚期实体瘤的首选产品,该产品在 2016 年 10 月获得美国 FDA 授予的治疗肝癌孤儿药资质。YS-ON-001 能在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时,显着提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能,能够被广泛应用于治疗晚

2017-05-05

海尔超低温冰箱——国内唯一获得中国质量认证中心(CQC)001号节能环保认证

近日,席卷全国11个省市的雾霾深深影响人们的健康和生活,而低温制冷行业一项节能减排成果的发布,将令我们每个人为保护环境奉献绵薄之力。今天,在青岛举行的山东组织生物样本库标准化建设研讨会上,中国质量认证中心(简称:CQC)杨超处长向海尔生物医疗刘占杰博士颁发了中国超低温冰箱行业001号节能环保认证。

2016-12-28