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吉利德三合一HIV复方单片BIC/FTC/TAF在欧盟进入正式审查阶段

 2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理其三合一HIV复方单片BIC/FTC/TAF的上市许可申请(MAA)。该MAA寻求批准BIC/FTC/TAF用于HIV-1成人感染者的治疗。BIC/FTC/TAF是一种每日口服一次的片剂,由一种新型整合酶链转移抑制剂(INSTI)bictegravir(BIC,5

2017-07-14

吉利德乙肝新药Vemlidy(TAF)进入亚洲市场

Vemlidy(TAF)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),疗效好,安全性更高,将为乙肝患者提供一种安全性大幅改善的治疗方案,促进乙肝的长期护理。

2016-12-19

吉利德乙肝新药Vemlidy(TAF)拿下美欧2大市场

Vemlidy(TAF)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),疗效好,安全性更高,将为乙肝患者提供一种安全性大幅改善的治疗方案,促进乙肝的长期护理。

2016-12-01

吉利德乙肝新药Vemlidy(TAF)获美国FDA批准!

Vemlidy(TAF)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),疗效好,安全性更高,将为乙肝患者提供一种安全性大幅改善的治疗方案,促进乙肝的长期护理。

2016-11-14

强生向欧盟提交四合一HIV新药D/C/F/TAF上市申请

如果获批,D/C/F/TAF将成为首个基于蛋白酶抑制剂的四合一单一片剂完整治疗方案,适用于HIV-1青少年及成人的治疗。

2016-09-30

吉利德艾滋病三合一新药Odefsey(R/F/TAF)获欧盟批准,显著改善肾脏和骨骼安全

Odefsey是欧洲第三款以TAF为基础的HIV药物,具有显著改善的肾脏和骨骼安全性。

2016-06-27

吉利德HIV复方新药Descovy(F/TAF)获欧盟批准

Descovy是欧盟过去10年中批准的首个新的HIV背景疗法,可显著改善骨骼和肾脏安全。

2016-04-28

吉利德三合一HIV新药Odefsey获欧盟CHMP支持批准,将成欧洲第3款以TAF为基础的HIV药物

Odefsey将成为吉利德登陆欧洲市场的第3款以TAF为基础的HIV药物,将极大地改善肾功能和骨骼方面的安全性。

2016-05-03

吉利德启动III期试验评价含TAF单一片剂HIV药物

2013年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)今日宣布启动了1项III期临床试验(Study104),在HIV初治成人患者中评价含tenofovir alafenamide (TAF)的单一片剂。TAF是一种新颖的替诺福韦(tenofovir)前体药,而替诺福韦是HIV药物Viread(富马酸替诺福韦酯)中的活性成分。

2013-01-25

欧盟正式受理吉利德乙肝新药TAF上市申请

TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),剂量低,疗效好,安全性更高,将为乙肝患者提供一种安全性大幅改善的治疗方案,将促进乙肝的长期护理。

2016-03-01