默沙东12年功夫打水漂?FDA顾问小组拒绝增加Zetia、Vytorin新适应症
最近,FDA顾问小组以10:5的投票否决了降胆固醇药Zetia、Vytorin扩大减少心脏病发作和中风适应症请求,默克历时十二年的付出可能白费。
2015年12月7日-12月11日全球申报情况
2015年12月7日-12月11日全球申报情况一、新药批准1.2015年12月8日消息,FDA批准Baxalta公司VONVENDI(重组血管性血友病因子)用于治疗18岁以上人群血管性血友病。VONVENDI是第一个用于成年患者血管性血友病的重组血
12月3日《自然》杂志精选
封面故事: 国际土壤年纪念文集本期封面所示为2013年11月4日孟加拉国达卡被污染土地上艰难的耕种条件。本期《自然》为纪念联合国粮农组织确定的“国际土壤年”,发表了一系列文章,讨论土壤的组成和功能、它们对环境
本周中国生物制药领域大事记(2015.12月7日-12日)
本周(12月7日-12日)中国生物制药领域值得记录的几件大事如下:1北大未名集团参股的BioAtla公司与辉瑞联合开发新型抗体药物BioAtla公司12月8日宣布与辉瑞签订一项许可及期权协议,双方将基于BioAtla公司的有条件生
12月份无菌制剂GMP认证将下放
据悉,国家局2015年12月底,会正式对外公告下放无菌制剂GMP认证的消息。国家局近日已向各省局下发了文件,要求各省局做好准备,承担无菌药品的GMP认证工作。同时要求各省局完善健全认证管理体系,完善认证工作程序,
AASLD 2015:百时美丙肝新药Daklinza 12周治疗晚期肝纤维化3型丙肝治愈率达100%
3型丙肝是目前公认最难治疗的丙肝类型之一,其最显著的特征是所导致的肝脏损害与加速肝脏纤维化进程密切相关。
Gut:摄入维生素B12有助于治疗丙型肝炎
根据一项于2012年7月17日在线发表在Gut期刊上的一项研究,加入维生素B12到标准丙型肝炎病毒(hepatitis C virus, HCV)治疗之中能够显著性地增强机体抵抗这种病毒感染的能力。这项研究还表明该效果在感染HCV之后很难被有效治疗的病人身上特别强烈。 十年前的实验研究提示着维生素B12可能在抑制HCV中发挥着作用。
第三届国际医药博览会将于12月7日在江苏泰州举办
泰州 2012年11月5日讯 /生物谷BIOON/ 12月7日-9日,第三届中国(泰州)国际医药博览会将在江苏泰州中国医药城会展交易中心举办。本届医博会由科技部、卫生部、国家食品药品监管局、国家中医药管理局、国家知识产权局、中国人民解放军总后勤部卫生部、中国国际贸易促进会和江苏省人民政府共同主办,国家发改委、商务部作为支持单位...