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首个治疗1型糖尿病的SGLT2抑制剂!阿斯利康Forxiga(安达唐,达格列净)欧盟获批在即

2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)一个新的适应症,作为胰岛素疗法的一种口服辅助治疗药物,用于接受胰岛素治疗但血糖水平控制不佳的1型糖尿病(T1D)成人患者,改善

2019-02-12

赛诺菲SGLT-1/2双效抑制剂Zynquista能否渡过“酮症酸中毒”这个劫?

2019年01月21日/生物谷BIOON/--由法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴Lexicon制药公司联合开发的糖尿病新药Zynquista(sotagliflozin,索格列净)近日在美国监管方面传来不利消息。美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物委员会(EMDAC)已召开会议,对Zynquista联合胰岛素用于1型糖尿病患者改善血糖控制的新药申请(NDA)进行了审查和讨论,

2019-01-21

SGLT抑制剂治疗1型糖尿病!安斯泰来Suglat(伊格列净L-脯氨酸)获批新适应症

2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)和日本寿制药公司(Kotobuki Pharmaceutical)近日联合宣布,Suglat(ipragliflozin L-proline,伊格列净L-脯氨酸)用于治疗1型糖尿病的额外适应症以及额外的剂量和给药方案已获得日本监管机构批准。在日本市场,Suglat于2014年1月获批2型糖尿病适应症,并于201

2018-12-23

赛诺菲新型SGLT-1/2双效抑制剂sotagliflozin或2019年3月获批准

2018年11月30日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)合作伙伴Lexicon制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物委员会(EMDAC)已计划在2019年1月17日对赛诺菲所提交的sotagliflozin治疗1型糖尿病(T1D)成人患者的新药申请(NDA)进行审查。sotagliflozin是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-1和钠-葡萄糖协同转运蛋白

2018-11-30

日本团队发现糖尿病治药SGLT2阻滞剂 能延缓抑制非酒精脂肪肝炎及肝癌的发病及恶化

据国际糖尿病联盟公布的数据显示,截止2017年全球糖尿病患者已达到4.25亿人,其中我国糖尿病患者人数达1.14亿,位居全球第一!日本九州大学与东京医科齿科大学等高校研究团队通过对小鼠的研究发现,临床上用于治疗2型糖尿病的阻滞剂SGLT2坎格列净能延缓抑制非酒精脂肪肝炎及肝癌的发病及恶化。该成果发表于国际科学杂志《Scientific Reports》电子版上。非酒精性脂肪肝(NAFLD)是代谢综

2018-07-06

赛诺菲新型SGLT-1/2双效抑制剂sotagliflozin在欧盟进入正式审查

2018年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理sotagliflozin(索格列净)的上市许可申请(MAA)。此次MAA,申请批准sotagliflozin作为胰岛素疗法的一种口服补充疗法,用于改善1型糖尿病(T1D)成人患者的血糖控制。sotagliflozin是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-1和钠-葡萄糖协同转运蛋白

2018-03-31

FDA批准第4个SGLT-2抑制剂:ertugliflozin

 12月20日,FDA批准默沙东/辉瑞联合开发的SGLT-2抑制剂ertugliflozin上市,包括单方Steglatro(Steglatro)以及复方Steglujan(ertugliflozin西格列汀)、Segluromet(ertugliflozin二甲双胍),联合运动和饮食改善2型糖尿病患者的血糖控制。ertugliflozin是FDA继卡格列净(强生)、达格列净(阿斯利康)

2017-12-25

最大规模心血管效益试验表明SGLT2抑制剂功效显著

昨天,Janssen-Cilag International NV公布了CANVAS临床计划的结果,数据显示与安慰剂相比较,将INVOKANA(canagliflozin)加入到2型糖尿病(T2DM)患者标准护理方案中,显着降低了因心血管疾病(CV)死亡、非致死性心肌梗死(MI)和非致死性中风的总风险达24%,这些病人具有CV风险或具有CV病史。结果还表明,canagliflozin治疗与心力衰竭

2017-06-14

阿斯利康最新数据:SGLT-2i 降糖药达格列净具有良好安全性

英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在美国圣地亚哥举行的 2017 年美国糖尿病协会(ADA)科学年会上公布了钠 - 葡萄糖协同转运蛋白 - 2 抑制剂(SGLT2i)降糖药 Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)临床研究的汇总数据分析,以及来自正在开展的 CVD-REAL 临床研究的 3 个新的心血管(CV) 预后分析。值得一提的是,CV

2017-06-15

新型2型糖尿病药物SGLT2抑制剂会导致罕见但致命的并发症!

2017年6月11日讯 /生物谷BIOON /——一类叫做SGLT2抑制剂的新药正在越来越多地用于治疗2型糖尿病,但是也增加了罕见但是严重的并发症的风险,如糖尿病酮症酸中毒。在一项最新发表于New England Journal of Medicine的研究中,来自布莱根妇女医院(BWH)的研究人员对这种风险进行了定量,他们发现使用SGLT2抑制剂的病人患糖尿病酮症酸中毒的可能性是使用其他药物的病

2017-06-11