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罗氏Tecentriq获美国FDA批准,首个广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)肿瘤免疫疗法

2019年03月20日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂+依托泊苷),用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。此次批准,使Tecentriq联合化疗(卡铂+依托泊苷)成为首个也是唯一一个被批准用于早期治疗ES-SCLC的癌症免疫疗法,同

2019-03-20

三线治疗小细胞肺癌(SCLC)!默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)在美国进入优先审查

2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份新的补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查。Keytruda是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法,此次sBLA申请FDA加速批准该药作为单药疗法用于既往已接受2种或多种疗

2019-02-21

首创药物Zepsyre获欧盟COMP推荐授予小细胞肺癌(SCLC)孤儿院资格

2019年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --PharmaMar是一家总部位于西班牙马德里的生物制药公司,专注于肿瘤学,致力于从大海中汲取灵感发现和开发具有抗肿瘤活性的分子。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)孤儿药品委员会(COMP)已就批准Zepsyre(lurbinectedin,PM1183)治疗小细胞肺癌(SCLC)的孤儿药资格发表了予以支持的积极意见。在美国,FDA已于20

2019-01-28

小细胞肺癌(SCLC)III期临床失败

2018年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:纳武利尤单抗[nivolumab])二线治疗小细胞肺癌(SCLC)的III期临床研究CheckMate-331的顶线结果。结果显示,该研究没有达到主要终点。CheckMate-331是一项开放标签、随机研究,在接受含铂化疗后病情进展的复发

2018-10-15

罗氏Tecentriq治疗小细胞肺癌(SCLC)III期临床获得成功

2018年6月26日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤学巨头罗氏(Roche)近日,肿瘤免疫疗法Tecentriq治疗小细胞肺癌(SCLC)的III期临床研究IMpower133在首次中期分析时已经达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的共同主要终点。研究表明,与单用化疗药物,Tecentriq联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)显著延长了患者的生存时间,同时也显著降低了疾病

2018-06-27

WCLC 2016:百时美免疫组合疗法Opdivo+Yervoy治疗小细胞肺癌(SCLC)展现激动人心的缓解和生存数据

小细胞肺癌(SCLC)是一种侵袭性难治性肺癌类型,晚期患者的临床治疗选择非常有限,5年生存率低于1%。此次公布的Opdivo+Yervoy组合治疗组预计的2年生存率达30%。

2016-12-12