制药公司最大难题是生物药研发处境尴尬
目前,全球生物药研发处境尴尬——新药研发生产力下降,行政部门对新药申请拒绝比率上升,新药开发成本急剧膨胀,如何应对这些问题成了许多大型制药公司面临的难题。 研发生产力下降 Tufts药物发展研究中心(TuftsCSDD)表示,一种新药的临床开发时间为7年以上,费用达到10亿美元以上,仅有3/10的药物具有足够的研发资金可以维持开发过程中的费用支出。
陈亮:中国生物制药业将在国际占一席之地
【生物谷|BIOONNEWS 编者按】随着生物技术的发展,生物制药在制药业的地位日益重要。我国生物制药企业普遍产业规模小、工艺技术落后等问题。一次性生物工程技术相对于传统的不锈钢制药装备,具有更省时,占地小,减少污染,与法规兼容等优势,已经在生物制药行业越来越普及。 上海百迈博制药公司的副总经理陈亮,他主管产品的研发,产程优化及技术转移,并同时兼管国际CMO的技术支持。
单次使用系统在生物制药方面的应用逐年递增
生物谷Bioon.com 讯 2011年11月8日,由生物谷主办的"生物制药工程论坛:单次使用系统"会议在南京国际博览中心召开。会议邀请了生物制药方面的优秀企业及技术专家,与参会者共同交流分享单次使用系统的新技术、新工艺、优势、发展及应用。现场讨论气氛热烈,与会人员纷纷对单次使用系统的现状和前景,优势和挑战表示了极大的关注。
以技术创新为核心竞争力:Pall为中国生物制药提供解决方案
新版《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度的公布不但为药品市场的规范给出了定义,同时为制药装备行业营造了很大的发展空间。生物制药方面紧紧围绕制药工艺、制药工程及"GMP"要求研制、开发改进新产品,满足药品生产企业"GMP"改造需要的重任,自然落在了制药装备行业的肩上。就全球最新的制药工艺相关问题,日前生物谷编辑对Pall公司全球疫苗市场经理AnneliesOnraedt博士进行了采访。
2013年度生物制药领域“四大”头条盘点
‘生物制药工程论坛:单次使用系统’ 邀您共享
背景: 随着重大生物技术的突破,生物制药在制药业的地位也越来越重要。我国生物制药企业普遍产业规模小、工艺技术落后,企业多为转瓶规模化生产的老厂,在进行生产工艺的改革时,存在车间技术改造、一次性资金投入较大、人员技术培训等问题。一次性生物工程技术相对于传统的不锈钢制药装备,具有更省时,占地小,减少污染,与法规兼容等优势,已经在生物制药行业越来越普及。
生物制药下游处理 单次使用系统“霸气外露”
单次使用系统,听起来新鲜,理解起来不难。它常又被称为一次性使用系统。一次性手套、一次性针头、一次性用品现在充斥在我们生活中的方方面面,用过一次就丢弃,不重复使用,所以也称可抛弃系统,在英文指Single-use(disposable) Systems。
【通讯 2013.01.11】2013年生物制药领域七大趋势
聚焦中国生物制药2013盛会——生物谷CPHI访谈录
6月25-27日,CPhI China 2013在上海浦东新国际博览中心举办。生物谷作为支持媒体重点报道此次参展的生物制药企业。