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研发新型药物治疗痤疮,印度生物制药公司Vyome Biosciences获1400万美元C轮融资

据美国皮肤病学会调查,痤疮是最常见的一种皮肤病,在美国大约有4000万至5000万人备受痤疮的困扰,其中有85%是青少年人群。在这些痤疮患者中,大约有40%的人已经产生了抗生素耐药性,他们迫切需要一种新型的局部治疗

2016-08-24

2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录公布啦!

为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》(食品药品监管总局公告2016年第106号),食品药品监管总局统计了2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量。现予发布,供参考。(

2016-08-18

化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求 出炉啦!

为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》,现予公布,自本通告发布之日起施行。

2016-08-18

FDA受理默沙东来得时生物仿制药MK-1293新药申请

MK-1293是赛诺菲年销70亿美元的重磅胰岛素产品来得时(Lantus)的生物类似物。

2016-08-09

当失意的制药巨头遇上亟待金主的生物新秀

全球的大型制药企业都在饿狼扑食般盯着新生的药物公司。

2016-08-11

84亿并购,印度仿制药真要来了!

质量高、价格低的印度仿制药要来了!7月29日,复星医药宣布,拟斥资12.6亿美元购买一印度药企 Gland Pharma Limited(以下简称“Gland”)86.08%的股权,复星医药此次出资折合人民币83.63亿人民币,实在称得上是大手

2016-08-01

生物制药公司Cleave Biosciences获3700万美元B轮融资,致力于研发下一代癌症疗法

昨天(8月8日),生物制药公司Cleave Biosciences宣布完成3700万美元B轮融资,本轮融资由新投资者生物技术巨头新基(Celgene)、Nextech Invest Ltd和Arcus Ventures及现有投资者5AM Ventures和Clarus Ventures等参

2016-08-09

又一个仿制药!安进/艾尔建公布赫赛汀仿制药III期临床积极数据

安进/艾尔建近日公布了赫赛汀仿制药ABP 980的III期临床积极数据。

2016-07-26