打开APP

上海引入全球首个EV71手足口病疫苗,5岁以上不推荐接种

由我国防疫团队研发的全球首支手足口病疫苗经过数月专家论证、审批等一系列流程,上海正式引入全球首个EV71手足口病疫苗,该疫苗由中国自主研发。10月25日,记者从上海市疾控中心获悉,目前上海全市各社区卫生服务中

2016-10-26

CFDA将对肠道病毒71型灭活疫苗(Vero 细胞)进行临床试验数据现场核查

6月12日,食药监食品药品审核查验中心公布了药物临床试验数据现场核查计划公告(第3号)公告,将对肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(受理号: CXSS1300020 )药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查,公示期为1

2016-06-13

ASCO2016:默沙东PD-1免疫疗法KEYTRUDA联合化疗一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)总缓解率48-71%

Keytruda联合化疗一线治疗,将为NSCLC群体提供更多的治疗选择。

2016-06-06

自主研发全球首创手足口病EV71疫苗获新药证书

近日,北京科兴生物制品有限公司自主研发的全球首创预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗生产注册申请获得国家食品药品监督管理总局批准,取得新药证书和生产批件。手足口病是我国严重危害5岁以下婴幼儿的

2016-01-11

CFDA批准肠道病毒71型灭活疫苗生产上市

12月3日,国家食品药品监督管理总局批准中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。该疫苗的问世,对于有效降低我国儿童手足口病的发病率

2015-12-04

J Virolo Methods:黄忠等研发出针对肠道病毒EV71的中和性单克隆抗体

日前,国际学术刊物Journal of Virological Methods在线发表了中国科学院上海巴斯德研究所黄忠课题组关于成功制备针对肠道病毒EV71的中和性单克隆抗体的最新研究成果。 肠道病毒EV71是引起手足口病的主要病原体。手足口病是常发于5岁以下儿童的传染性疾病,部分患者会出现脑炎、肺水肿以及瘫痪等严重神经症状,甚至导致死亡。

2012-11-18

科兴生物向北京药监局递交EV71疫苗新药申请

5月30日,科兴生物宣布该公司专有的EV71疫苗新药申请已经递交给北京药监局并已被受理。 根据中国新药申请的程序,接下来北京药监局将在临床环境下进行现场检查和申请文件递交给中国食品和药物管理局(CFDA)的药物评价中心(CDE)进行进一步审查和评价。

2013-05-31

71届全国药交会:小分子靶向药物安卓健引关注

第71届全国药品交易会于2014年4月26日-28日在中国苏州国际博览中心举行

2014-05-04

:上海巴斯德所在肠道病毒EV71衣壳蛋白研究中取得新进展

肠道病毒71型(EV71)是引起手足口病的主要病原体。手足口病是常发于5岁以下儿童的传染性疾病,部分患者会出现脑炎、肺水肿以及瘫痪等严重神经症状,甚至死亡,严重威胁我国儿童的健康,但目前还没有商品化的EV71疫苗来有效防治该疾病。 EV71是单链正义RNA病毒,其病毒颗粒为球形,具有一个对称二十面体状的蛋白质外壳,称为衣壳。病毒衣壳主要起到保护病毒RNA,协助病毒感染的作用。

2012-11-26

Science:揭示病毒EV71的结构

病毒EV71结构新发现,为设计抗病毒药物指明了方向 肠道病毒71(EV71),能引发手足口病,是全世界的常见病毒。尽管这种疾病通常不会致命,但是有文献报道它会引起脑炎,这是一种主要在亚太地区发现的潜在致命性疾病。 现在,两个研究团队报道了这种病毒结构的新发现。一个是普渡大学的研究团队,他们已经提出一种设计抗病毒药物的方法,相关内容详细报道在3月1日的Science上。

2012-11-18