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海正药业:重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液获临试批件

PD-L1是近年来癌症治疗的新药物也是新疗法,其治疗原理主要通过对癌症的突变基因进行定位,找到准确的靶点,通过药物定位该靶点,药物达到肿瘤病灶时释放药效,达到癌症治疗的效果,其优势在于可以精准定位靶点,对癌症周边的正常组织损伤达到小化。PD-L1在晚期癌症治疗方面达得非常不错的效果,且对晚期癌症患者的损伤也明显减少。今天(8月20日),海正药业发布公告称,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的重组

2018-08-20

百济神州宣布中国药监局接受PD-1抗体替雷利珠单抗新药上市申请

百济神州(纳斯达克代码: BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于创新型肿瘤分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布, 中国国家药品监督管理局(NMPA,前称CFDA或CDA)已受理在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗作为治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者的新药上市申请(NDA)。百济神州宣布, 中国国家药品监督管理局(NMPA)已

2018-09-02

Opdivo的彪悍人生:免疫疗法pd-1抑制剂从研发到临床

From bench to bed,是从事药物研发的科学家挂在嘴边的一句话,bench寓意实验室里长长的操作台,堆满各式各样的瓶瓶罐罐,bed则是医院里患者住院的病床,人来人往,忙忙碌碌,承载着生命的期许。让一款诞生于实验室的概念和不起眼的分子变成可以用于临床治疗的药物,悬壶济世,这段历程需要10年、20年或者更长。比如著名的青霉素,1928年,弗莱明(Alexander Fleming)在实验室

2018-08-31

揭示癌细胞抑制抗肿瘤免疫反应新机制---从远处释放携带PD-L1的外泌体

2018年8月9日/生物谷BIOON/---癌细胞并不仅仅是一群生长失去控制的细胞;为了自身的生存,它们积极地参与与免疫系统之间的斗争。能够逃避免疫系统检测是癌症的一种特征。在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学的研究人员发现癌细胞释放生物“无人机”---在血液中循环的被称作外泌体(exosome)的小囊泡,这些小囊泡携带着PD-L1蛋白,这种蛋白导致T细胞在到达肿瘤并进行战斗之前精疲力竭---

2018-08-09

中国首个PD-1单抗欧狄沃(Opdivo)价格公布

今天,中国首个PD-1单抗欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,Nivolumab)价格公布。根据官方零售价建议100mg/10ml 9260元 ;40mg/10ml 4591元,如果按60kg算,用法用量:3mg/kg,每两周静脉注射一次。一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml,共18442元每两周,一个月共36884元。50kg的患者,1大规格1小规格:共13851元每两周,一个月共

2018-08-20

让Car-T细胞分泌anti-PD-1--NBT重磅开发更强Car-T疗法

通过与免疫检查点阻断抑制剂联合使用,可以增强嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗对反应不良的肿瘤的功效。或者,CAR细胞共表达促进肿瘤微环境中CAR-T细胞功能的因子。来自Memorial Sloan Kettering Cancer Center的Renier J Brentjens 课题组通过 修改CAR-T细胞以分泌PD-1阻断抗体的单链可变片段(scFv)。这些分泌scFv的CAR-T细胞以旁

2018-08-22

DNA甲基化成为PD-1免疫治疗最新预测标志物

  PD-1 (programmed death 1) 程序性死亡受体1,主要在激活的T细胞和B细胞中表达的一种免疫检查点受体,通过与癌细胞的PD-L1配体结合,抑制T细胞激活,从而导致免疫抑制。PD-1阻断剂也已经被证明可以作为非小细胞肺癌 NSCLC的一线治疗药物提供临床获益。目前只有10-30%的NSCLC患者对nivolumab药物有效。研究表明高TMB (肿瘤突变负荷

2018-08-17

消灭实体瘤,科学家给CAR-T细胞装上了PD-1抗体

   日前,纪念斯隆-凯特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center, MSKCC)的科学家们宣布,他们利用基因工程构建了一种新型CAR-T细胞,这种装备了新“武器”的CAR-T细胞有望治疗实体瘤。这种新型细胞将CAR-T细胞疗法和免疫检查点抑制剂疗法合二为一。CAR-T细胞疗法利用基因工程将患者自己的免疫细胞改造成找到并

2018-08-15

Nature子刊:装上迷你版PD-1抗体的CAR-T细胞 对抗实体瘤如鱼得水

今天,MSKCC(纪念斯隆凯特琳癌症中心)的科学家宣布他们已经建立了最新的工程化细胞,其具有强大的“装甲”战备,将两种最具潜力的免疫疗法——CAR-T细胞和检查点抑制剂组合在了一起,能够有效对抗实体瘤。左:Eureka Therapeutics,优瑞科创始人兼CEO刘诚博士(图片来源 eureka)右:CAR-T细胞治疗领域的先驱,MSKCC的Renier Brentjens博士(图片来源 msk

2018-08-15

梅奥诊所嫡系部队Vyriad成功牵手辉瑞与Merck,共同推进「溶瘤病毒联合PD-L1抗体」治疗转移性结直肠癌

   近日,从梅奥诊所分拆出来的Vyriad宣布与Merck/辉瑞合作,在一项1期临床研究中评估溶瘤病毒Voyager-V1联合PD-L1抗体Avelumab治疗转移性结直肠癌的安全性与疗效。关于转移性结直肠癌(mCRC)结直肠癌是我国乃至全球高发的恶性肿瘤,据统计,全球范围内结直肠癌的发病率位居所有肿瘤的第3位,成为全球第四大癌症杀手(肺癌,肝癌和胃癌之后),其中患

2018-07-26