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肺癌一线免疫治疗!BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy获美国FDA优先审查,显著延长总生存期!

2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查,处方药用户收费法(PDUFA)为2020年5月15日。该sBLA,申请批准Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)与Yervoy(ipilimumab,易

2020-01-16

Cell:新研究表明新一代免疫检查点抑制剂呼之欲出

2020年1月12日讯/生物谷BIOON/---治疗癌症的三大常规手段是外科摘除、放疗和化疗。几年来,诸如免疫检查点疗法之类的癌症免疫疗法异军突起,备受瞩目。这类疗法通过激活人体免疫系统来治疗癌症,具有相对较少的副作用和相对更好的抗癌效果。此外,针对某些癌症,即便处于癌症晚期,这类疗法也可显著提高患者的长期存活期,甚至可能实现完全治愈。免疫检查点是指免疫系统

2020-01-12

肺癌一线免疫治疗!BMS组合疗法Opdivo+Yervoy在日本申请新适应症,治疗PD-L1阳性NSCLC患者!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本分公司(BMSKK)近日联合宣布,双方已在日本提交一份补充申请,要求更改抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)静脉输液和抗CTLA-4单抗Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)注射液两

2019-12-27

国产PD-L1抗体!基石药业CS1001在复发/难治结外NK/T细胞淋巴瘤中显示强劲疗效,完全缓解率33.3%

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日在2019年美国血液学会(ASH)年会上以海报展示形式发表了CS1001-201研究的最新试验数据。该试验是一项评价公司在研抗PD-L1抗体CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(rr-ENKTL)的单臂、多中心、II期研究。ENK

2019-12-13

中国不可切除III期非小细胞肺癌迎来免疫治疗新时代!阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi(英飞凡)获批!

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液(Durvalumab,商品名:英飞凡,Imfinzi)用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该批准是基于I

2019-12-13

中国内地首个PD-L1获批上市 III期NSCLC患者有免疫治疗药物了

 2019年12月9日,国家药品监督管理局更新了阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi(durvalumab,度伐利尤单抗)的办理状态(受理号为JXSS1800040/41),变更为“审批完毕-待制证”。Imfinzi此次获批用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC),这是国内上市的第6个免疫检查点制剂,也是第1个在中国内

2019-12-11

Blood:关闭“免疫检查点开关”或有望彻底摧毁癌细胞

2019年12月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Blood上题为“EBV-microRNA-BHRF1-2-5p targets the 3'UTR of immune-checkpoint ligands PD-L1 and PD-L2”的研究报告中,来自格里菲斯大学等机构的科学家们在癌症研究领域取得重大发现,文章中,研究人员揭

2019-12-06

三阴性乳腺癌首个免疫方案!罗氏在日本推出Tecentriq 840mg静脉制剂,提供优化治疗方案!

2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,在日本推出PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)的840mg静脉制剂。Tecentriq 840mg剂量规格将提供一种优化的方案,每两周一次给药,治疗PD-L1阳性不可切除性或复发性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。今年9月,日本卫生劳动福利

2019-11-28

Cell:新研究有助鉴定出对免疫疗法作出反应的侵袭性乳腺癌

2019年11月20日讯/生物谷BIOON/---美国食品药物管理局(FDA)近期批准了联合使用免疫治疗药物和化疗药物用于治疗三阴性乳腺癌,然而并非所有的这种侵袭性乳腺癌病例在临床研究中都作出反应。在一项新的研究中,来自美国北卡罗来纳大学等研究机构的研究人员发现了一些生物学线索,它们可用于协助鉴定对激活免疫系统对抗癌症的药物作出反应的侵袭性乳腺癌。他们的发现是通过对小鼠进行研究和对来六项临床试验的

2019-11-20

JEM:较早皮质类固醇给药可选择性抑制低亲和力的记忆CD8+ T细胞

2019年11月10日讯/生物谷BIOON/---在过去的十年中,免疫检查点阻断(immune checkpoint blockade, ICB)在治疗多种晚期癌症方面显示出显著的有效性。但是,ICB治疗通常会因免疫相关性不良事件(immune-related adverse event, irAE)而变得复杂,如果对irAE不进行治疗的话,它们可能会危及生命。治疗irAE可能需要全身性免疫抑制药

2019-11-10