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汇总:FDA本周药品监管信息(4月27日-51日)

本周重点:“双下巴”溶脂针Kybella、Abilify首批仿制药、Cyramza第4个适应症;百时美、礼来、安进、阿斯利康、默沙东等。

2015-05-04

专家委员会称人造H5N1流感病毒研究安全 可以公开发表

2012年3月31日,2项制造出更具传染性流感病毒的研究,引发了舆论的哗然和科学界激烈的辩论。周五,一个科学顾问委员会推翻了之前的建议,并推荐在科学期刊上发表研究的全部细节。 委员会主席Paul Keim博士称,新的研究手稿明确显示,这些实验并不像之前所认为的那样危险,他同时指出,这些研究的益处更大。研究的信息可被用于预测环境中哪些禽流感病毒可能具有引发流感大流行的潜力。

2015-03-26

发改委:51日起调整53种消化系统类药品最高零售限价

国家发展改革委3月30日发出通知,决定从5月1日起调整部分消化系统类药品最高零售限价。 此次药品价格调整共涉及53个品种,300多个剂型规格,平均降幅17%,其中高价药品平均降幅22%,预计每年可减轻群众负担30多亿元。 国家发展改革委有关负责人指出,深化医药卫生体制改革以来,各级价格主管部门按照医改工作要求,积极推进药品价格改革,价格秩序逐步好转,价格行为逐渐规范。

2012-03-31

JBC:CCR5拮抗剂TD-0680可以抵御R5亚型HIV-1

由于R5亚型HIV-1在感染早期占支配地位,CCR5的拮抗剂可以作为一个有效的抗逆转录病毒以及预防病毒感染的试剂。maraviroc是一种潜在的、特异性的、非竞争性的CCRS受体拮抗剂,可以抑制HIVgp120与辅助受体的结合。

2012-11-18

Meda1亿3千5百万美元收购Acton公司

2013年9月2日讯 /生物谷BIOON/ --瑞典制药商Meda AB公司宣布以至少1亿3千5百万美元的价格收购哮喘症药物研发企业Acton公司。同时Meda公司还将获得Acton公司已经获得FDA批准的哮喘症药物Aerospan。Meda公司一直专注于呼吸领域产品的开发,收购Acton公司毫无疑问将扩大Meda公司在该领域的影响力。公司预计在明年第一季度完成对Acton的收购。

2013-09-03

广州遗传病地贫筛查:“3合1”基因芯片5小时出结果

婚前孕前检查是预防地贫的关键 地中海贫血是广东高发的地方性重大遗传病。专家提醒,地贫难治却可防,婚检、孕前检查和产前诊断,是预防地贫的三道防线。此外,广东省妇幼保健院具有自主知识产权的地贫基因检测 ...

2015-03-26

Galapagos公司携RA新药filgotinib顶级临床研究成果融资1亿5千万美元

Galapagos公司携RA新药filgotinib顶级临床研究成果融资1亿5千万美元

2015-04-19

PNAS:添加佐剂的流感疫苗可能保护小鼠和雪貂不受H5N1病毒感染

科研人员开发了一种佐剂溶液,它能够在小鼠和雪貂身上改善疫苗防御H5N1禽流感的性能。佐剂是常常被加入到疫苗中从而增强免疫系统对抗原的应答的物质。 Christopher Clegg及其同事把两种经过临床验证的佐剂加入到了一种来自H5N1病毒的候选疫苗中,并测试了这种所谓的添加了佐剂的疫苗是否为小鼠和雪貂提供了针对H5N1病毒的免疫保护。

2012-11-19

Zafgen、Ardelyx IPO总额达1亿5千6百万美元

Zafgen、Ardelyx IPO总额达1亿5千6百万美元,生物医药IPO或迎来另一高潮。

2014-06-20