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辉瑞CDK4/6抑制剂palbociclib II期达主要终点

辉瑞CD4/6抑制剂palbociclib II期研究显著延长乳腺癌患者无进展生存期(PFS),此前,FDA已授予palbociclib突破性疗法认定。

2014-04-09

诺华CDK4/6癌症药物进入临床一期研究

2013年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --最近诺华公司宣布公司研制的一种治疗抗药性乳腺癌和黑色素瘤药物LEE011在临床前研究中表现良好,获得了积极的研究成果。LEE011是一种细胞周期素依赖性激酶4/6的小分子抑制物。公司已经开始着手进行LEE011的临床一期研究。目前CDK4/6抑制物是抗癌药物研发中的热点,辉瑞、礼来等制药巨头都在该领域有自己的研究项目。

2013-10-23

汇总:FDA本周药品监管信息(46日-4月10日)

本周重点:默沙东、诺和诺德、阿斯利康,3个突破性药物资格、3个孤儿药、3个仿制药、2个快车道。

2015-04-12

FDA批准赛诺菲四联疫苗Quadracel用于4-6岁儿童

Quadracel是一种四联疫苗,可预防严重威胁婴幼儿健康的4大疾病:百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎。

2015-03-30