只听说23andMe获FDA批准,却不知背后功课如此复杂
23andMe 与美国 FDA 之间的博弈要从后者停止前者售卖基因检测套装开始说起,既然是医疗产品,就必须受到监管。但随着 23andMe 不断向 FDA 证明自己的检测手段、用户教育方式以及后续服务,FDA 至少松了一条口子,批
云南省药品经营企业GSP认证公告(第23号)
2011年11月21日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公告。
遗传检测公司23andme D轮融资5千万美金
基因公司23andMe来头可不小,由Google创办人Sergey Brin的妻子所成立,最新宣布获得5千万美元资金,将投入于扩充基因资料库与相关研究。 23andMe公司检测人类基因并分析研究,只要参与检测的人越多,就能透过数据进行更完整的分析,目前已有18万人参与分析基因图谱,希望新资金可以促成累积百万人的基因图谱。
23andMe表示一大波“基因检测”服务已经在路上!
最近业内基因检测服务公司23andMe的CEO Anne Wojcicki提出了上述问题。她表示未来FDA将会进一步开发基因检测市场,而公司也将提供更多的检测产品为患者服务。
FDA授予默沙东丙型肝炎全口服方案MK-5172/MK-8742突破性疗法认定
2013年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)宣布,FDA已授予实验性组合药物MK-5172/MK-8742突破性疗法认定,开发用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染。 MK-5172/MK-8742是一种全口服组合方案,MK-5172是一种实验性HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂,MK-8742则是一种实验性HCV NS5A复制复合物抑制剂。
默沙东提摩西草舌下过敏免疫含片MK-7243显著减少过敏症状
默沙东实验性提摩西草(Timothy)舌下含服过敏免疫疗法片剂(MK-7243)III期研究中显著改善整个花粉季节平均总复合得分(TCS),达到了研究的主要终点。
PLoS ONE:钙粘蛋白23介导乳腺癌异型细胞之间的粘附
伦斯勒理工学院生物学家Lee Ligon已经找到了在乳腺癌肿瘤细胞和周围健康组织之间粘附连接中发挥重要的分子蛋白——钙粘蛋白-23。研究结果对认识乳腺癌转移早期阶段非常有帮助。 该研究结果发表在PLoS One杂志上。研究由Ligon与伦斯勒博士生Maria Apostolopoulou共同完成。这项研究由美国癌症协会资助。
SFDA曝光“7色瘦”等23种假冒保健食品
据国家食品药品监督管理局网站消息,日前,国家食药监局曝光了“7色瘦”等假冒保健食品,并要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法严肃查处。 近日,食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验,发现“7色瘦”等批次产品为假冒产品,并检出化学药物成分。