Galectin治疗NASH临床II期研究遭遇滑铁卢
对于生物医药企业来说,临床研究结果直接关乎投资者的态度。一组漂亮的数据能够让公司股价如火箭般冲天而起,而失败的临床研究则会给公司以重创。最近美国的Galectin Therapeutics公司对此有了深切体会。公司开发的用非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物GR-MD-02在临床IIa期研究中宣告失败,未能达到其临床首要终点和一系列次级终点。首次影响公司股价在短短几个小时内遭到腰斩。
欧洲药品管理局确认百时美施贵宝Opdivo(nivolumab) 用于晚期膀胱癌的II类变更申请
该申请基于Opdivo用于转移性尿路上皮癌II期临床研究 CheckMate -275的结果(新泽西州,普林斯顿,2016年9月20日)-百时美施贵宝公司(纽交所代码:BMY)今日宣布,欧洲药品管理局(EMA)确认了百时美施贵宝将Opdivo
Juno CAR-T细胞疗法JCAR015 II期临床试验被叫停事件的分析和解读
西雅图2016年7月11日电 /美通社/ -- 美国当地时间7月7日媒体报道美国 FDA 叫停了Juno 公司的 CAR-T 疗法JCAR015 II期临床试验,该试验导致两名白血病患者因为神经毒性作用死亡。消息爆出当日Juno盘后股价暴跌3
前沿生物新药AB001美国II期临床试验达到终点指标
中国南京2016年6月22日电 /美通社/ -- 前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“前沿生物”)今天宣布完成了在美国开展的透皮贴片新药AB001的临床II期试验,达到主要临床终点指标和三个次要临床终点指标
歌礼慢性丙肝全口服方案台湾地区II期临床试验中期数据发布
-该全口服方案大陆地区临床试验已启动 杭州和绍兴2016年6月21日电 /美通社/ -- 中国原研创新药物开发企业歌礼于6月12日在台湾高雄召开的2016亚太肝病学会丙肝专题会议上,以大会口头报告
安进/诺华偏头痛药物erenumab达II期临床主要终点
近日,安进及合作者诺华公布了慢性偏头痛药物AMG 334 (erenumab)的一项积极II期临床试验数据,该药物在12周的疗程中达到了临床试验的主要终点。
诺华每月一次偏头痛新药AMG 334预防慢性偏头痛II期临床达到主要终点
AMG 334每月一次皮下注射,用于治疗慢性偏头痛和阵发性偏头痛,该药靶向于靶向降钙素基因相关肽(CGRP)受体。
ASCO2016:礼来公布CDK4/CDK6抑制剂Abemaciclib转移性乳腺癌II期临床试验积极结果
2016年美国临床肿瘤协会年会(ASCO)召开,制药巨头礼来在会议上公布了CDK4/CDK6抑制剂abemaciclib在HR+/HER2-转移性乳腺癌中的II期临床积极试验结果。