绿叶制药盐酸安舒法辛缓释片中国II期临床试验获积极结果
1月23日，绿叶制药集团有限公司（简称“绿叶制药”）公告宣布，其在研产品新化合物(NCE)及中国1.1类化学新药盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）已完成一项在中国II期临床试验。II期试验在抑郁症治疗方面显示正面结果。绿叶制药将就II期试验与中国食品药品监督管理总局(CFDA)申请召开II期试验结束后会议，讨论LY03005下一步临床开发计划。本集团有充足的信心继续推进本项目。LY0
Diabetologia：电刺激疗法或可治疗II型糖尿病
2018年1月15日 讯 /生物谷BIOON/ --最近来自CEDOC-NOVA医学院的Sílvia Vilares Conde等人在大鼠水平证明能够通过电刺激颈动脉窦神经（该神经连接大脑与颈动脉小体）的方式起到恢复机体胰岛素敏感性以及血糖稳态的目的。相关结果发表在最近一期的《Diabetologia》杂志上。2013年，作者等人首先发现颈动脉小体是一个成对的器官，位于颈动脉分歧的地方。此前一直认
海王生物“虎杖苷注射液”获准开展美国II期临床试验
1月8日，深圳市海王生物工程股份有限公司（简称“海王生物”）发布公告，公司于美国时间 2017年11月 29日向美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）提交了“虎杖苷注射液”国际多中心临床试验申请并获受理。按照美国药品注册相关法律法规的规定，美国FDA自受理之日起30日内未下发“暂停临床试验”或“暂停部分临床试验”通知的，即视为获准进行临床试验。日前，海王生物已获准开展美国II期临床试验。海王
Shire亨特综合征治疗药临床II/III期失败
12月19日，在罕见病领域全球领先的Shire公司宣布了其评估SHP609（之前称为HGT-2310）的II / III期临床试验最终结果。SHP609是药物idursulfase的一种实验性制剂，作为一种新的潜在适应症，通过鞘内注射来治疗儿童亨特综合征（粘多糖病II型或MPS II）和认知障碍。II/III期临床试验是一项对照、随机、开放标签、多中心和评估者盲法的研究，该试验并没有达到主要终点或
首个CRISPR产品将于2018年开展β-地中海贫血I/II期临床试验
β 地中海贫血(β-mediterranean anemia)是指β 链的合成受部分或完全抑制的一组血红蛋白病。患儿出生时无症状，多于婴儿期发病，生后3～6 个月内发病者占50%，偶有新生儿期发病者。发病年龄愈早，病情愈重。严重的慢性进行性贫血，需依靠输血维持生命，3～4 周输血1 次，随年龄增长日益明显。并发含铁血黄素沉着症时因过多的铁沉着于心肌和其他脏器如肝、胰腺等而引起该脏器损害的相应症状，
Nature：从结构上揭示MHC-I肽组装复合体筛选蛋白片段机制
图片来自S. Trowitzsch, A. Möller, R. Tampé。2017年11月16日/生物谷BIOON/---如今，社交媒体帮助我们跟上时事。由于我们无法同时处理大量的信息，神经网络仅提取我们需要知道的信息。我们体内的细胞以一种类似的方式运作：在抵抗寄生虫、病毒甚至癌症的过程中，一种被称作MHC-I肽组装复合体（MHC-I peptide-loading complex）
强生重磅抗炎药Stelara治疗系统性红斑狼疮（SLE）II期临床获积极数据
2017年101月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日公布了重磅抗炎药Stelara（ustekinumab）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的II期临床研究的积极数据。该项研究是一项全球性、随机、安慰剂对照II期研究，入组了102例采用系统性红斑狼疮国际合作组织（SLICC）诊断标准证实为血清学反应呈阳性、并且正在接受标准护理（包括类固醇，抗疟和/或免疫抑制
BMJ：服用他汀类药物会提高患II型糖尿病的风险
2017年10月25日/生物谷BIOON/---最近一项研究表明，长期使用他汀类药物以降低血脂以及缓解心血管疾病，会导致患II型糖尿病的风险的上升。相关结果发表在最近一期的《BMJ Open Diabetes Research & Care》杂志上。这一发现是基于对美国境内的3234名参与实验的患者进行研究得出的。这项长期性的临床试验观察了患者在接受生活方式改变的措施之后是否会出现体重的降
ORR最高90% 辉瑞公布新一代ALK抑制剂II期完整数据
辉瑞10月16日在第18届世界肺癌大会上公布了新一代ALK/ROS-1抑制剂lorlatinib对伴有脑转移的携带ALK和ROS-1突变阳性的NSCLC患者（包括之前接受过多重治疗的患者）的II期研究完整结果。该项II期研究在275例有/无临床症状、已接受或未接受过治疗的脑转移NSCLC患者中评估了lorlatinib的抗肿瘤活性和安全性。患者根据ALK、ROS-1突变状态和之前的治疗
赛诺菲/再生元重磅抗炎药Dupixent治疗嗜酸性粒细胞性食管炎II期临床数据喜人
2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日在美国弗罗里达州奥兰多举行的世界胃肠病学大会（WCOG）上公布了重磅抗炎药Dupixent（dupilumab）治疗活动性中度至重度嗜酸性粒细胞性食管炎（eosinophilic esophagitis）成人患者的一项II期临床研究的积极数据。数据显示，与安慰