法国反垄断机构调查罗氏诺华涉嫌垄断行为
继上周遭意大利反垄断监管机构罚款2.5亿美元,本周法国反垄断监管机构也已介入调查罗氏和诺华涉嫌勾结阻止分销安维汀(Avastin)用于眼科疾病治疗的事件。
诺华Lucentis(雷珠单抗)获欧盟批准用于myopic CNV
2013年7月5日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今日宣布,眼科药物诺适得(Lucentis,通用名:雷珠单抗,ranibizumab)获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗患者病理性近视继发脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害,这使得Lucentis成为首个在欧盟获批适应症达4个之多的抗VEGF疗法。
英国NICE推荐诺华兰尼单抗Lucentis用于DMO治疗
2012年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --英国医疗保健成本看门狗(watchdog)——国家卫生与临床优化研究所(NICE)周五发布指导草案,推荐诺华(Novartis)眼科药物Lucentis用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DMO)导致的视力障碍,该推荐源于诺华降低其药物价格。最终指南预计在2013年2月发布。而NICE以前的指导草案,则反对Lucentis用于该疾病。
诺华计划提交Lucentis新适应症申请
2012年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)计划提交眼科药物Lucentis新适应症申请,来扩大该药的应用范围。 诺华称,将向欧洲药品管理局(EMA)提交Lucentis(兰尼单抗,ranibizumab)的新适应症申请,用于脉络膜新生血管(CNV)的治疗,同时也将于年底向日本的监管机构提交申请。
Lucentis再添适应证:获FDA批准用于糖尿病性黄斑水肿(DME)
2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 罗氏(Roche)旗下基因泰克公司(Genentech)今日宣布,雷珠单抗注射液(Lucentis,通用名:ranibizumab)获FDA批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。该病是发生在糖尿病患者中的一种眼疾,可致患者视力模糊、严重视力丧失,甚至失明。
FDA专家小组支持Lucentis用于糖尿病性黄斑水肿(DME)
2012年7月27日 讯 /生物谷BIOON/-- 7月26日,罗氏(Roche)旗下基因泰克公司(Genentech)称,FDA皮肤及眼部药物咨询委员会经投票,以10比0的结果推荐批准0.3mg剂量规格的雷珠单抗(Lucentis)用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。 该专家组的大部分成员也推荐该药的0.5mg剂量规格。