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赛诺菲/再生元Libtayo单药一线治疗PD-L1高表达肺癌III期显著延长生存期,提前终止!

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,评估抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的一项III期试验达到了总生存期(OS)主要终点。根据独立数据监测委员会(IDMC)关于尽早停止试验的建议,将对试验进行修改,以允许所有患者接受Libt

2020-04-28

赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟批准

2019年07月02日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab),用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)成人患者的治疗。CSCC是一种常见的皮肤癌症,Libtayo是一种针对免疫检查点受体PD-1(程序性细胞死

2019-07-02

赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟CHMP推荐批准

2019年04月29日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab),用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)成人患者的治疗。现在,CHMP的意见将递交至欧盟

2019-04-29

赛诺菲/再生元Libtayo获美国FDA批准

2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,双方联合研制的PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab-rwlc)已获美国FDA批准,用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者,以及用于治疗不适合根治性手术或根治性放疗的局部晚期CSCC患者的治疗。Libtayo由此成为美国市场中首个获得监管批准

2018-09-30