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默克推Keytruda固定剂量 或使美国医保支出每年增10亿美元

近日,默克公司决定不考虑体重差异,在一线非小细胞肺癌患者中,Keytruda药物治疗不根据患者体重调节,均采用200毫克固定剂量。这一决定有可能为默克公司带来巨额利润。事实上已有多项研究显示,Keytruda最初可以每3周2mg/kg的剂量治疗。一项研究显示,这一决定将导致Keytruda这一免疫肿瘤药物为美国医疗保健系统增加8.25亿美元的额外成本。有专家更指出,数额其实可能会更高,约为每年超1

2017-07-18

PD-1/PD-L1 领域重磅消息:FDA 批准默沙东 Keytruda 用于尿路上皮癌(UC)一线和二线治疗

制药巨头默沙东(Merck & Co)PD- 1 免疫疗法 Keytruda(pembrolizumab)近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Keytruda 治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)方面 2 个新的适应症,具体为:(1)一线治疗方面: 用于不适合含顺铂(cisplatin)化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者,该适应症是基于肿瘤

2017-05-22

默沙东Keytruda获FDA批准用于非小细胞肺癌一线治疗

 制药巨头默沙东(Merck & Co)PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Keytruda联合临床上最常用的一种化疗方案【培美曲赛(pemetrexed,品牌名:Alimta,力比泰,礼来研发)+卡铂(carboplatin),pem/carbo】,用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(n

2017-05-13

默沙东Keytruda获欧盟批准治疗霍奇金淋巴瘤

2017年5月11日讯/生物谷BIOON/--近日,制药巨头默沙东Keytruda在欧洲监管方面传来好消息,欧盟委员会批准扩大 Keytruda适应症,使其用于治疗经典霍奇金淋巴瘤。此次欧盟委员会批准Keytruda用于治疗复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤成人患者,患者既往接受过自体造血干细胞移植或brentuximab vedotin治疗后复发,或是对这两种治疗方案不耐受。此次获批,也为欧洲的经典

2017-05-11

默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获美国FDA批准治疗经典霍奇金淋巴瘤(cHL)

此次cHL适应症是Keytruda在血液系统恶性肿瘤领域获批的首个适应症。

2017-03-21

默沙东Keytruda获FDA批准治疗复发/难治经典霍奇金淋巴瘤

美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准 PD- 1 免疫疗法 Keytruda(pembrolizumab)用于难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者和儿科患者的治疗,以及既往接受过 3 种或

2017-03-16

美国FDA授予默沙东免疫疗法Keytruda一二线治疗尿路上皮癌(mUC)的优先审查资格

此前,FDA已授予Keytruda二线治疗尿路上皮癌(mUC)的突破性药物资格。

2017-02-09

欧盟批准默沙东PD-1免疫疗法Keytruda一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

此次批准,使Keytruda成为欧盟首个获批一线治疗PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的PD-1免疫疗法。

2017-02-09

惊喜:FDA将加速审批默克Keytruda联合化疗治疗肺癌的申请

美国FDA日前表示将加快审查默克公司关于免疫肿瘤学药物Keytruda联合化疗药物治疗肺癌的申请,决定在5月10日决定是否批准默克关于联合PD-I抑制剂Keytruda和化疗药物培美曲赛、卡铂作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)病人一线疗法的申请。

2017-01-17