Keytruda来袭:售价和赠药政策同时公布 全球最低
GBI最新消息,9月19日,Keytruda同时公布中国区售价和患者援助:零售价为17918RMB/100mg,仅为美国的54%;对于低收入患者,赠药政策为3+3(买3个疗程送3个疗程),而对于低保患者,可以免费使用24个月。所以,符合赠药条件的患者,实际花费仅为美国的27%,堪称全球最低。这也意味着:中国患者将彻底告别海外购药,以十分优惠的价格,在家门口用上这款风靡全球的
默沙东Keytruda+培美曲赛+铂类化疗组合方案获欧盟批准
2018年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合Alimta(中文品牌名:力比泰,通用名:培美曲塞)及铂类化疗(顺铂或卡铂),一线治疗无EGFR或ALK阳性突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,而不考虑P
默沙东Keytruda单药一线治疗PD-L1阳性肺癌斩获美国FDA优先审查资格,患者池将扩张3倍
2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份新的生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA旨在寻求批准Keytruda作为一种单药疗法一线治疗肿瘤表达PD-L1(TPS≥1%)且无EGFR
默沙东Keytruda治疗默克尔细胞癌获优先审评 预计年底上市
小编推荐会议:2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会 9月4日,默沙东制药表示,美国FDA接受了公司抗PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)用于复发局部进展期或转移性默克尔细胞癌(MCC)成人及儿童患者治疗的补充生物制品许可申请(sBLA),同时授予该申请优先审评认定。本次sBLA基于临床2期试验KEYNOTE-017
FDA新政策 Keytruda获批扩大适应症
默沙东(MSD)近日宣布,FDA批准其重磅免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)与培美曲塞(pemetrexed)和铂类化疗联合使用,在无EGFR和ALK癌症基因变异的患者中,作为一线疗法,用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。值得一提的是,此次批准是通过FDA今年早些时候颁布的“实时肿瘤学评估”(Real-Time Oncology Review,RT
Keytruda获批标签扩展 联合Alimta及含铂化疗一线治疗NSCLC
默沙东近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)的扩展标签,联合Alimta(pemetrexed,培美曲赛)及铂类化疗,用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次批准是基于关键性III期临床研究KEYNOTE-189的数据。该研究由默沙东和
默沙东Keytruda+培美曲赛+铂类化疗组合方案获欧盟CHMP支持批准
2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合Alimta(中文品牌名:力比泰,通用名:培美曲塞)及铂类化疗(顺铂或卡铂),一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转
默沙东/卫材Lenvima+Keytruda组合二度斩获美国FDA突破性药物资格
2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,美国FDA已授予靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)与PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)组合疗法治疗既往已接受至少一种系统疗法但病情进展的晚期和/或转移性非微卫星不稳定性高(non-MSI-H,又称
默沙东重磅免疫疗法Keytruda头颈癌3期临床数据出色
今日,默沙东宣布其重磅免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)在一项3期临床试验中,作为复发或转移性头颈鳞状细胞癌的一线疗法,显着延长了患者的总生存期,达到了主要临床终点。值得一提的是,这也是首款在一线治疗该疾病中,彰显出优异总生存期的抗PD-1疗法。头颈癌是一类病发于口鼻喉部的癌症,其中大部分是鳞状细胞癌。据估计,2012年全世界范围内约有近68
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获中国批准,治疗晚期黑色素瘤
2018年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)已获中国药品监督管理局(CNDA)批准,用于前一种疗法治疗失败的不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。审查方面,Keytruda之前已被CNDA授予优先审评资格,从申报上市到获得批准只用了5个月时间。此次批