Dova公司第二代TPO-RA药物Doptelet治疗ITP新适应症在美进入审查
2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --Dova制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Doptelet(avatrombopag)一份补充新药申请(sNDA),用于对先前疗法反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者的治疗。FDA已指定该sNDA的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年6月30日。ITP是一种以血小板减少为特征的自身免疫性出血性疾病,例如
2018-11-09
诺华瑞弗兰中国上市 为国内首个ITP口服TPO-RA药物
2018年7月21日,诺华肿瘤(中国)宣布,首个也是唯一获批的非肽类口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)瑞弗兰(通用名:艾曲泊帕乙醇胺片)正式在中国上市,将用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的血小板减少。 瑞弗兰作为ITP二线治疗的优选方案,不仅可以快速提升血小板数量,而且采用便利的口服方式。它的上市颠覆了过往以注射为主的治疗方
2018-07-24
欧盟批准诺华Revolade(艾曲波帕)用于1岁及以上慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者
Revolade(艾曲波帕)是由葛兰素史克研发的一款首创新药,诺华与葛兰素史克于2015年完成价值220元资产置换交易后将该药收入囊中。
2016-04-08
FDA批准诺华免疫治疗药物艾曲波帕用于1岁及以上ITP儿科患者
Promacta是诺华与葛兰素史克价值220亿美元资产置换交易的一部分。此次批准,将使Promacta可用于1岁及以上的慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者群体。
2015-08-26