BMS与Compugen达成IO临床合作 治疗四种常见肿瘤
10月11日,百时美施贵宝(BMS)与以色列Compugen公司宣布,两家公司已达成一项临床试验合作,将对Compugen旗下抗PVRIG抗体药物COM701联合BMS免疫检查点抑制剂Opdivo(Nivolumab)用于治疗晚期实体肿瘤患者的疗效和安全性进行评估。在这项合作中,BMS公司将对Compugen公司进行了1200万美元的股权投资。Compugen将申办目前正在进行的一期试
阿尔茨海默躁动症药物TNX-102 SL获FDA快速通道认定
7月16日,美国Tonix制药公司宣布,美国食品和药物监督管理局(FDA)已授予其在研新药TNX-102 SL用于阿尔茨海默病躁动症治疗的快速通道认定。该药物(商品名Tonmya)用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)此前已被FDA指定为突破性疗法。这款药物用于军事相关创伤后应激障碍的治疗目前处在临床3期研究阶段,预计2018年第三季度进行中期分析。Tonix首席执行官Seth Lederman博士表
CAR-T疗法MB-102取得血液瘤临床1期积极数据
12月11日,以专利化的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)为基础,专注于新型癌症免疫疗法的美国生物科技公司Mustang表示,City of Hope的临床研究人员公布了一项公司CAR-T免疫疗法MB-102临床1期研究的积极结果:该疗法在用于母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)和急性髓细胞白血病(AML)患者治疗中(登记号NCT02159495)均达到了疾病的完全缓解,安全性和耐受性表现良好
索元生物获得美国FDA许可,启动一项以精准医疗为指导的DB102一线治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的三期临床试验
2017年10月24日,美国,圣地亚哥。精准医疗领军企业索元生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)接受其在研药物DB102新药临床试验申请,同意其开展治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的三期临床试验(ENGINE研究)。得益于中国药品注册领域多项改革政策,ENGINE研究在近期也获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准, 使得这项国际多中心的临床试验可以在中美同步展开。DB1
2017年起 京津冀102家医疗机构共享影像检查
记者12月26日从北京市卫生计生委获悉,2017年1月1日起正式实施京津冀三地医疗机构医学影像检查资料共享试点工作。这是继京津冀医疗机构检验结果互认试点工作后,三地卫生计生部门推出的又一重要民生举措。首批试行医
PD-1/IDO组合注册试验开始,首个小分子IO药物进入三期临床
今天Incyte的IDO1抑制剂和默沙东的PD-1抗体Keytruda组合作为一线疗法治疗晚期黑色素瘤的三期临床试验正式开始。这个叫做ECHO301的试验准备招募600病人,按病人PD-L1表达和BRAF变异分成多组,一级终点是无进展生存期
Atlas Genetics公司获得欧盟批准销售可在30分钟内检测衣原体的io系统
英国巴斯大学衍生生物技术公司Atlas Genetics获得欧盟的批准销售一种检测由衣原体导致的性传播疾病的设备。
Lancet Oncol:晚期大肠癌患者的福音-新药TAS-102
2012年8月28日 讯 /生物谷BIOON/ --一种新的治疗那些已经耐受或对标准治疗无响应的晚期大肠癌患者的药物给患者带来了新的希望,相关研究论文发表在Lancet Oncology 杂志上。 该新药物叫TAS-102,这项研究将药物对169例日本不能手术的转移性大肠癌患者进行了测试。
Tonix完成纤维肌痛综合症药物TNX-102舌下片剂的临床研究
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --致力于开发中枢神经系统疾病药物的制药公司Tonix宣布,已完成评估TNX-102 舌下含片(TNX-102 SL)溶液配方的临床研究。 TNX-102是该公司开发的含有低剂量(2.4mg)环苯扎林(cyclobenzaprine),拟用于纤维肌痛综合症(FM)的一线药物。