Seattle Genetics白血病新药SGN-CD33A爆重大安全隐患
对于Seattle Genetics公司来说,很难提起精神来迎接刚刚到来的2017。原因是公司处于早期开发阶段的白血病药物vadastuximab talirine (SGN-CD33A)在临床早期研究中爆出重大安全隐患。有4名患者在临床研究中意外死亡。这一结果也令公司股价遭受重挫,下跌15%之多。
赛诺菲在美国推出2型糖尿病复方新药Soliqua 100/33
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布在美国市场推出糖尿病复方新药Soliqua 100/33(insulin glargine & lixisenatide ,甘精胰岛素[100单位/毫升]&利西拉肽[33微克/毫升]),该药是一种注射药物,每日注射
SGN-CD33A出现严重肝毒性,部分临床试验叫停
药源话题12/28日,Seattle Genetics宣布其AML在研药物、针对CD33的抗体药物偶联药物(ADC)SGN-CD33A (vadastuximab talirine)在临床试验中造成6例肝毒性,其中4人死亡。现在一个临床试验被叫停,另外两个停止招募
EMA将审批赛诺菲/再生元IL-4/IL-13单抗Dupixent特应性皮炎适应症
近日,制药巨头再生元/赛诺菲向欧盟管理局提交了IL-4/IL-13单抗Dupixent的上市申请,用于治疗中至重度成人特应性皮炎。
强生向FDA提交重磅IL-23单抗guselkumab斑块性银屑病上市申请
近日,强生向美国FDA提交申请,希望FDA能够批准其试验性新药——IL-23单抗guselkumab,用于治疗中至重度斑块性银屑病。
强生/葛兰素史克IL-6单抗sirukumab头对头III期临床试验喜忧参半
强生和葛兰素史克近日公布了IL-6单抗sirukumab治疗类风湿性关节炎的头对头临床试验结果,显示该药物缓解类风关症状由于修美乐,而ACR50无显著差异。
中山康方生物医药有限公司宣布自主研发的抗IL-12/IL-23 p40单抗AK101临床试验申请获得CFDA受理
[2016年11月29日] 总部位于广东省中山市火炬开发区国家健康产业基地的中山康方生物医药有限公司今天宣布,公司的AK101注射液(即重组人抗IL-12/IL-23 p40单克隆抗体注射液)临床试验申请日前通过广东省食品药品监督管理局的形式审查及注册现场核查,并获得国家食品药品监督管理局正式受理(受理号CXSL1600076)。
ACR/ARHP 2016:葛兰素史克IL-6单抗抗炎药sirukumab治疗类风湿性关节炎(RA)疗效显著
sirukumab是一种首创的IL-6单抗,将为中重度RA群体提供一种每月一次的皮下治疗选择。
GSK 全球首个抗IL-5单抗抗炎药Nucala治疗嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)III期临床获得成功
Nucala(美泊利单抗)是全球获批的首个靶向白细胞介素-5(IL-5)的生物疗法,已获批用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘。