新型抗炎药!GSK公司Nucala 2种自我给药方案获美国FDA批准,首个可在家给药的抗IL-5疗法
2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国FDA已批准抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)2种新的给药方法:一种是自动注射器,一种是预充式安全注射器,在医护专业人员认为合适后,可由患者或护理者在家每4周给药一次,用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)和罕见疾病嗜酸性粒细胞性肉芽肿伴多血管炎(EGPA)。Nucala最初的
嗜酸性哮喘新药!GSK新型抗炎药Nucala 2种预充式方案获欧盟CHMP推荐批准,患者可在家治疗
2019年06月07日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)2种新的给药方法,用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的治疗,一种是预充式笔,一种是预充式安全注射器,均为每4周注射一次。现在,CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会,后者预计将在未来2
Science:揭示肺神经内分泌细胞扩大过敏性哮喘反应机制
2018年6月13日/生物谷BIOON/---肺部具有较大的表面面积,能够检测吸入空气中的信号并对它们作出反应。肺部和环境之间的异常相互作用导致许多疾病,如哮喘。体外数据表明肺神经内分泌细胞(pulmonary neuroendocrine cell, PNEC)是一类罕见的气道上皮细胞,可起着化学传感器的作用。一旦在体外培养中受到刺激,它们会释放出富含神经肽、胺类化合物和神经递质的致密核心囊泡。
梯瓦哮喘新药Cinqaero获英国NICE批准
2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦(Teva)呼吸新药Cinqaero(reslizumab)近日在英国监管方面传来喜讯,英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一项最终评估决定(FAD),推荐将Cinqaero用于国家服务系统(NHS),作为一种附加疗法,用于接受高剂量吸入性糖皮质激素及其他药物进行维持治疗但病情控制不佳
葛兰素史克启动IL-5抗炎药Nucala治疗重度嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)关键III期研究
Nucala是葛兰素史克推出的全球首个靶向白细胞介素-5(IL-5)的生物疗法,已获批治疗重度嗜酸性粒细胞哮喘。
GSK 全球首个抗IL-5单抗抗炎药Nucala治疗嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)III期临床获得成功
Nucala(美泊利单抗)是全球获批的首个靶向白细胞介素-5(IL-5)的生物疗法,已获批用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘。
梯瓦哮喘新药IL-5单抗reslizumab获FDA专家委员会一致好评
上个月,由葛兰素史克开发的全球首个IL-5单抗获得欧美2大监管机构批准,用于血液嗜酸性粒细胞水平升高的重度哮喘患者的治疗。
GSK启动mepolizumab III期COPD项目
葛兰素史克启动美泊利单抗mepolizumab III期项目,调查该药作为一种辅助疗法,用于重度慢性阻塞性肺病(COPD)治疗的疗效和安全性。