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葛兰素史克IL-5单抗Nucala在华申报上市

中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站信息显示,葛兰素史克(GSK)已在中国提交了美泊利单抗(通用名:mepolizumab,商品名:Nucala)的上市申请,并于7月6日获得受理。美泊利单抗是一款“first-in-class”的IL-5单克隆抗体疗法,已在美国获批治疗不同类型的哮喘患者。值得一提的是,它是全球获批的首个靶向IL-5的生物疗法,同时也是首

2020-07-08

强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅®)获美国FDA批准,中国已上市!

在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2020-07-14

新型抗炎药:IL-31受体A靶向阻断抗体nemolizumab III期临床成功!

与安慰剂相比,nemolizumab显著减轻了特应性皮炎相关瘙痒。

2020-07-12

利奥制药抗IL-13单抗tralokinumab:首个挑战赛诺菲Dupixent的生物药!

tralokinumab从阿斯利康授权获得,在欧盟和美国已进入审查阶段。

2020-07-11

正常的人体温度在37摄氏度左右 这到底是为何?

2020年6月26日 讯 /生物谷BIOON/ --在COVID-19症状发生期间发烧是非常常见的,如今随着工作场所和儿童看护场所的重新开放,体温检查是官员们尝试确认那些感染冠状病毒人群的一种方式,为了保持无接触状态,很多人都会进行皮肤温度的扫描。作为温血动物,人类会产生热量,而热量是从我们所摄入的食物中提供能量的化学反应的副产物,正是这种热量能使人体保持在

2020-06-26

IL-18BP是一个分泌型免疫检查点!人工IL-18显著抑制肿瘤!

2020年6月27日讯 /生物谷BIOON /——耶鲁大学的研究人员在6月24日的《自然》杂志上报告说,他们发现了一种"干扰信号",可以阻止一种叫做白细胞介素18 (IL-18)的强大免疫系统刺激因子进入肿瘤,包括那些对传统免疫疗法有耐药性的癌症。研究小组创造了一种不能被堵塞的IL-18,并显着减少了对当前免疫疗法有抵抗力的小鼠体内的肿瘤。白介素-18是一种

2020-06-27

罗氏IL-6R单抗Enspryng(satralizumab)在日本获批!

在中国,今年4月,Enspryng获得中国药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

2020-06-29

优时比IL-17A/17F双重抑制剂bimekizumab III期项目成功:疗效击败强生Stelara(喜达诺)

bimekizumab是一种具有双重作用机制的独特分子,能同时强效、选择性地中和IL-17A和IL-17。

2020-06-15

礼来IL-17A抑制剂Taltz银屑病关节炎(PsA)头对头III期研究疗效击败修美乐(Humira)

Taltz不论作为单药疗法还是与甲氨蝶呤(MTX)或其他csDMARD联合治疗均具有强大的疗效。

2020-06-08

礼来IL-17A抑制剂斩获FDA第5项批准 治疗中轴型脊柱关节炎

礼来公司(Lilly)近期宣布,美国FDA已经批准了该公司开发的IL-17A拮抗剂Taltz(ixekizumab)扩展适应症,治疗有炎症客观症状的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者。新闻稿指出,这一批准使Taltz成为首个被FDA批准用于nr-axSpA的IL-17A拮抗剂。中轴型脊柱关节炎(axSpA)包括强直性脊柱炎(AS)和nr-

2020-06-03