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靶向IL-23 康哲药业引进新药在华获准多中心临床

 8月19日,康哲药业发布公告,该公司于Sun Pharmaceutical引进的银屑病及银屑病性关节炎用药替拉珠单抗注射液(tildrakizumab),已获得中国国家药监局(NMPA)临床试验批准,同意开展在中国人群中评价替拉珠单抗治疗中度至重度斑块型银屑病患者的疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。目前,康哲药业正积极准备开展

2020-08-21

美国FDA授予雅培COVID-19抗原检测卡紧急使用授权:5美元,15分钟出结果!

该检测卡无需任何仪器设备,症状出现前7天内,灵敏度高达97.1%、特异性98.5%。

2020-08-27

FDA批准罗氏创新IL-6抑制剂上市 治疗视神经脊髓炎谱系障碍

 日前,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA已批准Enspryng(satralizumab-mwge)上市,治疗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。今年6月,Enspryng在日本首次获批上市。罗氏也已经向中国递交了这款新药的上市申请,并已被纳入拟优先申请名单,有望加速这款创新疗法在中

2020-08-17

罗氏IL-6R单抗Enspryng获美国FDA批准!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已进入审查。

2020-08-16

AMD基因疗法1期研究结果积极 给药一次15个月无需抗VEGF抢救注射

 临床阶段的基因治疗公司Adverum Biotechnologies近日公布了玻璃体腔内注射(IVT)基因疗法ADVM-022治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)I期OPTIC研究队列1-4新的阳性中期数据。该研究在需要频繁注射抗血管内皮生长因子(VEGF)的患者中开展,结果显示,低剂量和高剂量ADVM-022单次治疗大幅降低了年化抗VE

2020-08-13

全程零接触,15秒完成单个新冠样本分装!全球首款全自动MGISTP-7000分杯处理系统正式获批上市!

2020年8月7日,深圳华大智造科技股份有限公司(以下简称“华大智造”)最新研发的全自动MGISTP-7000分杯处理系统正式获得国家药品监督管理局NMPA一类医疗器械认证。该系统是一款专业针对样本采集管的全自动分杯处理系统,原管带盖上样,一键傻瓜操作,全程样本零接触,可在40分钟内完成192例样本从单管到96孔板的快速精准分装以及该过程中的信息处理。?此次

2020-08-13

恶性胸膜间皮瘤(MPM)15年来重大进展!Opdivo+Yervoy免疫组合一线治疗显著延长总生存期!

Opdivo+Yervoy是一种独特免疫组合,已获批5种癌症6个治疗适应症。

2020-08-09

强生IL-12/23抑制剂Stelara(喜达诺)获美国FDA批准,治疗6-11岁儿科患者

Stelara是唯一治疗中重度斑块型银屑病儿科患者(6-11岁)的IL-12/23抑制剂。

2020-07-31

罗氏IL-6受体抑制剂Actemra(托珠单抗)治疗重症COVID-19肺炎III临床失败!

Actemra和安慰剂,在改善临床状态和死亡率方面均没有差异。

2020-07-29

IL-2受体靶向免疫疗法Leukotac在美国申请上市,显著延长患者生存!

Leukotac用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD)。

2020-07-24