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优时比IL-17A/17F双效抑制剂bimekizumab第二项III期研究获得成功!

2019年11月16日/生物谷BIOON/--比利时药企优时比(UCB)近日公布了评估研究性抗炎药bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者III期临床研究BE READY的阳性结果。该研究是公司在今年将报告的关于bimekizumab的三项III期研究中的第二项,结果显示,研究达到了全部主要和次要终点。UCB公司已计划在2020年年中向监管机构提交bimekizumab治疗中度

2019-11-16

11月面临美国FDA重要监管决定的药物

 2019年迄今为止,美国FDA已批准了33个新药,去年同期为47个。值得一提的是,FDA在2018年全年共批准了59个新药,创下了历史新高。RTTNews网站近日发文指出,本月(11月)将有多款药物在美国监管方面迎来重要审查决定。以下是每个药物的情况介绍:1、Talicia11月2日,FDA将对RedHill BioPharma公司幽门螺杆菌感染治疗药物Talicia的新药申请(NDA

2019-11-05

礼来IL-17A抑制剂Taltz银屑病关节炎(PsA)头对头研究疗效击败修美乐(Humira)

2019年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会上公布了Taltz(ixekizumab)治疗银屑病关节炎(PsA)IIIb/IV期研究SPIRIT-H2H的52周结果。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头(H2H)优越性研究,同时是首个对Taltz和修美乐(Hu

2019-11-13

礼来IL-17A抑制剂Taltz治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)III期临床成功

2019年11月14日/生物谷BIOON/--礼来(Eli Lilly)近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会上公布了Taltz(ixekizumab)治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)III期COAST-X研究(NCT02757352)的阳性新数据。礼来全球免疫品牌开发负责人Pharm.D.Rhonda Pacheco表示:“我们

2019-11-14

Science子刊:临床试验表明IL-33抑制有望治疗特应性皮炎

2019年11月7日讯/生物谷BIOON/---对细胞因子途径的靶向抑制为了解人类体内的基本生物学特性提供了机会。细胞因子IL-33与包括特应性疾病(atopy)在内的多种疾病有关,是一种新兴的治疗靶标。IL-33途径通过遗传关联和功能关联参与了特应性疾病的发病机理。在一项针对IgG1类型的抗IL-33单克隆抗体etokimab(ANB020)的同类首个2a期临床研究中,来自英国牛津大学和牛津大学

2019-11-07

科学家发现IL-36通过提高IFN-α/β的敏感性以促进抗病毒免疫

  近日,美国坦普尔大学刘易斯·卡茨医学院科研人员在Nature Communications上发表了题为“IL-36 promotes anti-viral immunity by boosting sensitivity to IFN-α/β in IRF1 dependent and independent manners”的文章,揭示了一种IL-36调节的天然免疫途径,

2019-11-05

显著降低复发风险 罗氏IL-6抗体上市申请获FDA/EMA接受

 今日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA已接受其IL-6抗体satralizumab的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的成人和青少年患者。同时,欧洲药品管理局(EMA)也接受了satralizumab的营销授权申请(MAA),并授予其加速评估资格(Accelerated Assessment)。预计FDA和EMA人

2019-11-01

2019年10月11日Science期刊精华

2019年10月27日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2019年10月11日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science:重大进展!揭示基因Shisa7控制着苯二氮平类药物的镇定神经作用doi:10.1126/science.aax5719; doi:10.1126/science.aaz3176在1999年至2017年

2019-10-27

罗氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)在美欧进入审查!

2019年11月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理单抗药物satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)青少年和成人患者的营销授权申请(MAA)并授予了加速评估。此外,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了satralizumab的生物制品许可申请(BLA)。satralizumab是一种实验性抗白介素6受体(

2019-11-03

Science子刊:白介素-11是特发性肺纤维化的治疗靶点

2019年10月22日讯 /生物谷BIOON /--特发性肺纤维化(Idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)是一种进行性肺纤维化疾病,侵袭性肺肌纤维母细胞分泌胶原蛋白,破坏肺的完整性。图片来源:Science Translational Medicine在一项发表在《Science Translational Medicine》上的最新研究中,来自新加坡国家心脏中心和

2019-10-22