复宏汉霖HLX02（曲妥珠单抗）上市申请获欧盟正式受理
2019年06月24日讯 /生物谷BIOON/ --上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（简称“复宏汉霖”）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已正式受理其生物类似药HLX02（曲妥珠单抗）的营销授权申请（MAA）。该产品的欧洲权利已被授予其合作伙伴Accord Healthcare。HLX02适用于人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）早期乳腺癌、HER2+转移性乳腺癌、未经治疗的HER2+转移性胃食
美国FDA授予RNAi药物ALN-TTRsc02孤儿药资格，治疗ATTR淀粉样变性
2018年6月10日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi药物开发领域的行业领头羊，近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性RNAi药物ALN-TTRsc02治疗转甲状腺素蛋白（ATTR）淀粉样变性的孤儿药资格。在欧洲，EMA于今年4月也授予了该药治疗上述疾病的孤儿药资格。Alnylam公司计划在今年晚些时候启动III期临床项目，ALN-TTRsc02有望
张德远——北京航空航天大学——01生物加工与微纳米技术 02 MEMS加工与微系统技术 03 振动加工与功率超声技术
01生物加工与微纳米技术 02 MEMS加工与微系统技术 03 振动加工与功率超声技术
宗光华——北京航空航天大学——01超精密运动定位技术 02机器人视觉 03自主移动机器人定位导航 04生物芯片机器人分配机理及系统
01超精密运动定位技术 02机器人视觉 03自主移动机器人定位导航 04生物芯片机器人分配机理及系统
辉瑞不致成瘾性阿片类止痛药ALO-02获FDA专家委员会支持批准
近日，辉瑞研发的阿片类止痛药ALO-02获得FDA专家委员会支持批准，值得一提的是，该药物不会导致患者对药物的依赖性以及成瘾性。
Alnylam制药启动ALN-TTR02 II期临床试验
6月7日，致力于RNAi疗法的Alnylam制药公司宣布，已完成用于治疗淀粉样变性病（ATTR）药物ALN-TTR02的I期临床实验招募，并启动其II期临床试验。 ALN-TTR02I是靶向运甲状腺素蛋白（TTR）基因的RNAi疗法，采用了Alnylam公司专有的二代MC3脂质纳米颗粒传递技术。
辉瑞公布实验性镇痛药ALO-02 III期顶级数据
2012年10月11日电 /生物谷BIOON/ --辉瑞今天公布了有关实验性药物ALO-02（盐酸羟考酮及盐酸纳曲酮缓释胶囊）的一项III期开放标签、长期安全性研究的积极数据，该试验在中度至重度慢性非癌性疼痛患者中开展，主要目标是评价服药ALO02长达12个月的安全性。 该项研究共招募了395例患者，约61%的患者有慢性下背痛，18%的患者有骨性关节炎疼痛。
Cancer Cell：抑制HLX基因改善急性髓细胞性白血病的治疗
2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/ --Yeshiva大学爱因斯坦医学院的科学家们在人类急性髓细胞性白血病（AML），一种罕见的、致命的癌症中获得了突破性研究进展，这可能意味着人们向新的急性髓细胞性白血病治疗方案又近了一步。他们的研究结果发表在今天的Cancer Cell杂志上。
香雪制药获得美国Kinex公司抗肿瘤药物KX02特许权
广州香雪制药与美国药企Kinex公司于21日宣布执行双方所签订的一项许可协议，此协议属于Kinex药业为推广其小分子药物KX02的整体商业策略的组成部分。 根据协议条款，香雪制药在包括中国、香港、台湾和新加坡等地的大中华地区，对所有肿瘤适应症有权开发KX02并使其商业化。