AVROBIO公司基于慢病毒的体外基因疗法AVR-RD-02获美国FDA孤儿药资格
2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --AVROBIO是一家临床阶段的基因治疗公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其基因疗法AVR-RD-02治疗戈谢病（Gaucher disease）的孤儿药资格（ODD）。AVR-RD-02是由患者自身的造血干细胞组成，这些干细胞经过基因改造可表达葡萄糖脑苷脂酶（GCase），这种酶在戈谢病患者体内缺乏。目前，AVROBIO
复宏汉霖HLX02（曲妥珠单抗）上市申请获欧盟正式受理
2019年06月24日讯 /生物谷BIOON/ --上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（简称“复宏汉霖”）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已正式受理其生物类似药HLX02（曲妥珠单抗）的营销授权申请（MAA）。该产品的欧洲权利已被授予其合作伙伴Accord Healthcare。HLX02适用于人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）早期乳腺癌、HER2+转移性乳腺癌、未经治疗的HER2+转移性胃食
美国FDA授予RNAi药物ALN-TTRsc02孤儿药资格，治疗ATTR淀粉样变性
2018年6月10日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi药物开发领域的行业领头羊，近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性RNAi药物ALN-TTRsc02治疗转甲状腺素蛋白（ATTR）淀粉样变性的孤儿药资格。在欧洲，EMA于今年4月也授予了该药治疗上述疾病的孤儿药资格。Alnylam公司计划在今年晚些时候启动III期临床项目，ALN-TTRsc02有望
张德远——北京航空航天大学——01生物加工与微纳米技术 02 MEMS加工与微系统技术 03 振动加工与功率超声技术
01生物加工与微纳米技术 02 MEMS加工与微系统技术 03 振动加工与功率超声技术
宗光华——北京航空航天大学——01超精密运动定位技术 02机器人视觉 03自主移动机器人定位导航 04生物芯片机器人分配机理及系统
01超精密运动定位技术 02机器人视觉 03自主移动机器人定位导航 04生物芯片机器人分配机理及系统
辉瑞不致成瘾性阿片类止痛药ALO-02获FDA专家委员会支持批准
近日，辉瑞研发的阿片类止痛药ALO-02获得FDA专家委员会支持批准，值得一提的是，该药物不会导致患者对药物的依赖性以及成瘾性。
辉瑞公布实验性镇痛药ALO-02 III期顶级数据
2012年10月11日电 /生物谷BIOON/ --辉瑞今天公布了有关实验性药物ALO-02（盐酸羟考酮及盐酸纳曲酮缓释胶囊）的一项III期开放标签、长期安全性研究的积极数据，该试验在中度至重度慢性非癌性疼痛患者中开展，主要目标是评价服药ALO02长达12个月的安全性。 该项研究共招募了395例患者，约61%的患者有慢性下背痛，18%的患者有骨性关节炎疼痛。
香雪制药获得美国Kinex公司抗肿瘤药物KX02特许权
广州香雪制药与美国药企Kinex公司于21日宣布执行双方所签订的一项许可协议，此协议属于Kinex药业为推广其小分子药物KX02的整体商业策略的组成部分。 根据协议条款，香雪制药在包括中国、香港、台湾和新加坡等地的大中华地区，对所有肿瘤适应症有权开发KX02并使其商业化。
Alnylam制药启动ALN-TTR02 II期临床试验
6月7日，致力于RNAi疗法的Alnylam制药公司宣布，已完成用于治疗淀粉样变性病（ATTR）药物ALN-TTR02的I期临床实验招募，并启动其II期临床试验。 ALN-TTR02I是靶向运甲状腺素蛋白（TTR）基因的RNAi疗法，采用了Alnylam公司专有的二代MC3脂质纳米颗粒传递技术。
2012年02-03月 Nature评论亮点汇总
2012.02-03月 自然杂志亮点评论一览（2012.2.26-3.29） 1.制造脂肪 Stem cells：Making fat 人类胚胎干（ES）细胞和诱导多能干（iPS）细胞都具有在研究疾病的模型中产生病人特定体外细胞的能力。然而，将这些细胞转化为相关的成熟细胞类型则依然是一项挑战。Cowan和同事如今报告了一种有效且一致的方案，能够将ES和iPS细胞分化为白色与褐色脂肪细胞。