ProfiLER-02研究深度剖析晚期肿瘤广泛基因检测的真实价值
研究结果揭示了一个复杂且发人深省的图景:更广泛的检测确实发现了更多“纸面上”的治疗建议,也让稍多一些患者最终用上了对应的靶向疗法。
ProfiLER-02研究深度剖析晚期肿瘤广泛基因检测的真实价值
ProfiLER-02研究给出的答案是:“广”能发现更多潜在机会,也能让稍多一点的人尝试新疗法,但在目前条件下,这种优势并未直接转化为更好的生存结局。
ESMO 2023 | 优赫得在II期临床试验DESTINY-PanTumor02 中显示出对多种HER2表达晚期实体瘤患者具有临床意义的生存获益
优赫得(通用名:德曲妥珠单抗)在既往接受过治疗的HER2表达晚期泛瘤种患者中展现出具有临床意义持续应答,继而带来具有临床意义的生存获益。
局部用抗TNFα药物利卡明利单抗(OCS-02)滴眼液治疗急性前葡萄膜炎探索性II期临床积极结果在Translational Vision Science & Technology(TVST) AN ARVO
Oculis目前正计划开展利卡明利单抗(OCS-02)用于治疗非感染性前葡萄膜炎和干眼病(DED)的2b期临床试验。
Oculis公布II期数据 利卡明利单抗(OCS-02)可缓解严重干眼病患者的持续眼部不适
研究显示,利卡明利单抗(OCS-02)耐受性良好,其与赋形剂治疗组的安全性没有重大差异,亦无出现眼压升高的情况。
复宏汉霖斯鲁利单抗(serplulimab,HLX10)获国家药监局受理,治疗MSI-H/dMMR实体瘤!
斯鲁利单抗有潜力成为中国第一个治疗MSI-H/dMMR实体瘤的抗PD-1单抗。
美国FDA授予腺病毒基因疗法AVR-RD-02孤儿药资格和罕见儿科疾病资格!
2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --Prevail Therapeutics是一家致力于为神经退行性疾病患者开发潜在疾病修饰AAV基因疗法的生物技术公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其基因疗法PR001治疗戈谢病(Gaucher disease,GD)患者的孤儿药资格认定(ODD)。此外,FDA还授予了PR001治疗
AVROBIO公司基于慢病毒的体外基因疗法AVR-RD-02获美国FDA孤儿药资格
2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --AVROBIO是一家临床阶段的基因治疗公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其基因疗法AVR-RD-02治疗戈谢病(Gaucher disease)的孤儿药资格(ODD)。AVR-RD-02是由患者自身的造血干细胞组成,这些干细胞经过基因改造可表达葡萄糖脑苷脂酶(GCase),这种酶在戈谢病患者体内缺乏。目前,AVROBIO
复宏汉霖HLX02(曲妥珠单抗)上市申请获欧盟正式受理
2019年06月24日讯 /生物谷BIOON/ --上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(简称“复宏汉霖”)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已正式受理其生物类似药HLX02(曲妥珠单抗)的营销授权申请(MAA)。该产品的欧洲权利已被授予其合作伙伴Accord Healthcare。HLX02适用于人表皮生长因子受体2阳性(HER2+)早期乳腺癌、HER2+转移性乳腺癌、未经治疗的HER2+转移性胃食