强生新版本HIV药物Prezista上市审批申请遭FDA拒绝
2012年5月29日,强生(Johnson & Johnson)公司周二表示,其日服一次版本的HIV药物Prezista的上市审批申请遭FDA拒绝,称FDA要求了解更多的信息。 该公司称,正在审查FDA对该药上市申请的反应,并计划尽快回应。强生公司表示,它并不指望就Prezista开展任何新的临床试验。
2012-05-31
雅培就Norvir专利侵权起诉勃林格旗下Roxane公司
2012年4月11日,雅培(Abbott)起诉勃林格(Boehringer)旗下Roxane公司,称该公司侵犯了其HIV药物Norvir的3项专利。 雅培公司称,在其美国专利到期之前,Roxane错误地计划上市Norvir片剂仿制药。如果Roxane推出了其仿制药,"雅培将遭受不可弥补的损害",同时"雅培有权就进一步侵权行为提出永久性禁制令。
2012-04-12