HER2阳性乳腺癌新药！西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在美申请上市，有效治疗脑转移
2019年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）提交靶向抗癌药tucatinib的新药申请（NDA）。该NDA寻求FDA批准tucatinib联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于在新辅助治疗、辅助治疗或转移性
HER2阳性乳腺癌重磅消息！阿斯利康/第一三共$69亿合作产品Enhertu获美国FDA批准，总缓解率60.9%
2019年12月21日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201），用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的H
首个三阴性乳腺癌ADC药物！Immunomedics潜在重磅疗法sacituzumab govitecan在美国进入审查！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发基于单克隆抗体的疗法，用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其重新提交的一份生物制品许可申请（BLA），该BLA寻求批准抗体药物偶联物（ADC）sacituzumab govitecan（研发代
HER2阳性乳腺癌新药！西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib获突破性药物资格，有效治疗脑转移
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药tucatinib突破性药物资格（BTD），联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于先前已接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗（pertuzumab）、T-DM1（
HER2特异性TKI达到3期临床终点 用于治疗携带脑转移瘤乳腺癌
今日，Seattle Genetics公司宣布，其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib，在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中，达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请（NDA）。HER2是一种属于人表皮生长因子受体家族
HER2阳性乳腺癌重磅消息！阿斯利康$69亿合作产品trastuzumab deruxtecan总缓解率达60.9%！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议，每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行，此次会议上，阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴第一三共（Daiichi Sankyo）公布了HER
罗氏旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特®又一适应症在中国获批，开启HER2阳性晚期乳腺癌治疗新格局
罗氏制药中国近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了帕捷特®（帕妥珠单抗）联合赫赛汀®（曲妥珠单抗）和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。该方案的获批，实现了我国HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗方案的逐步国际化，将为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来更久的生存获益，有助于实现
Keytruda三阴性乳腺癌最新数据积极 Tecentriq失败
目前，罗氏的Tecentriq是唯一一款获批用于治疗三阴乳腺癌（TNBC）的肿瘤免疫疗法，不过，默沙东Keytruda在难治性TNBC方面的最新临床数据，似乎有望改变这一局面。12月12日，在2019年第42届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS2019）上，默沙东公布了一项来自3期临床研究（Keynote-522）最新的亚组分析数据，结果显示，Keytrud
HER2阳性早期乳腺癌(eBC)辅助治疗！罗氏Perjeta+赫赛汀+化疗方案III期研究公布6年总生存数据！
2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议，每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行。此次会议上，罗氏（Roche）公布了乳腺癌III期临床研究APHINITY的第二次中期总生存期（OS）分析数
乳腺癌新药！Nerlynx(奈拉替尼)获批HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗，已在香港获批上市！
2019年12月06日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia（STA）已收到来自新加坡卫生科学局（HSA）关于靶向抗癌药Nerlynx（neratinib，奈拉替尼）在新加坡的营销