HER2阳性乳腺癌新药!“优化版赫赛汀”Margenza获得美国FDA批准,再鼎医药引进中国开发!
Margenza是一款Fc结构域优化免疫增强单抗,头对头3期疗效击败Herceptin(赫赛汀)。
2020-12-17
维迪西妥单抗获CDE突破性治疗认可,有望填补HER2阳性尿路上皮癌治疗空白
12月28日,荣昌生物开发的抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(disitamab vedotin,RC48-ADC)被CDE正式授予突破性疗法资格。适应症为既往经过化疗失败后进展的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者(包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道来源)。针对该适应症,美国FDA在9月21日已经授予了维迪西妥单抗突破性疗法认可。
2020-12-29
HER2+乳腺癌重大创新!罗氏Perjeta+赫赛汀固定剂量皮下制剂Phesgo欧盟获批:给药仅5-8分钟
这是罗氏第一次将2种单抗结合起来,可通过单次皮下注射给药,大幅缩短给药时间。
2020-12-24
乳腺癌靶向药!礼来Verzenio:第一个降低HR+/HER2-高危早期乳腺癌复发风险的CDK4/6抑制剂!
Verzenio是一种口服靶向药,选择性抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。
2020-12-10
三阴乳腺癌(TNBC)重磅新药!吉利德首创TROP-2靶点抗体偶联药物Trodelvy:显著延长生存期!
Trodelvy是第一个抗Trop-2抗体药物偶联物(ADC),也是第一个治疗mTNBC的ADC药物。
2020-12-14
进军乳腺癌领域!默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA批准,治疗PD-L1阳性三阴性乳腺癌(TNBC)!
这是Keytruda在乳腺癌领域的第一次批准,也是美国监管方面的第27次批准。
2020-11-15
HER2+乳腺癌重大创新!罗氏Perjeta+赫赛汀固定剂量皮下制剂Phesgo欧盟即将获批:给药仅5-8分钟
这是罗氏第一次将2种单抗结合起来,可通过单次皮下注射给药,大幅缩短给药时间。
2020-11-15