GSK向欧盟提交疟疾疫苗RTS,S监管文件
葛兰素史克向欧洲药品管理局(EMA)提交疟疾疫苗RTS,S监管文件,如果获批,将成为全球首个疟疾疫苗。RTS,S仅适用于恶性疟原虫(P.falciparum),这是在撒哈拉以南非洲最流行的疟原虫。
FDA批准GSK过敏药Flonase作为非处方药物(OTC)销售
FDA批准GSK抗过敏药物Flonase作为非处方药(OTC),用于治疗花粉症或缓解上呼吸道过敏症状,该药是美国首个也是唯一一个适用于全部鼻腔和眼睛相关过敏症状的非处方(OTC)喷鼻剂。
GSK启动COPD三联疗法III期项目
葛兰素史克启动慢性阻塞性肺病(COPD)三联疗法(FF/UMEC/VI)III期临床项目,该三联疗法是一种ICS/LAMA/LABA组合疗法,将评估用于COPD治疗时相对于FF/VI或UMEC/VI的疗效。
疗效显著——GSK提前终止黑色素瘤Mekinist+Tafinlar组合疗法III期COMBI-v试验
因疗效数据显著,葛兰素史克提前终止黑色素瘤组合疗法(Mekinist+Tafinlar)III期COMBI-v试验。完整的数据分析将于近几个月内完成并提交至未来的科学会议。
GSK中国案点亮“合规”路
近日,GSK中国案件以判罚30亿元人民币、多个高管判处有期徒刑2~4年而落下帷幕。然而,医药行业营销转型大战正硝烟弥漫。这一案件给业内留下的思考绝不仅仅是罚得太轻?哪些行为可能被罚?而是其对行业格局带来
赛默飞、辉瑞及GSK大联手 开发通用肿瘤检测
赛默飞世尔科技周四宣布,它将与葛兰素史克(GlaxoSmithKline)和辉瑞(Pfizer)合作开发一种基于新一代测序的通用肿瘤检测,作为一些药物计划的伴随诊断。在开发和验证之后,赛默飞世尔计划将此检测提交给美
GSK中国下线首批电子监管码处方药
近日,葛兰素史克中国宣布其苏州工厂生产的首批标注电子监管码的处方药拉米夫定片已经下线,这是葛兰素史克对国家食品药品监督管理局的药品电子监管制度的快速响应和积极执行,也是打击假药、保障民众用药安全的积极承诺。 由国家食品药品监督管理局建立实施的全国统一药品电子监管码是一种既有利于生产企业防伪打假、开展销售和市场管理,又方便监管部门监管、方便消费者查询产品真伪的药品电子监管制度。