CHMP建议批准GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序MAA
CHMP建议批准GSK宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序上市许可申请(MAA),目前,Cervarix已获欧盟批准用于9岁以上的女性,接种程序为3针免疫程序(0,1,6个月)。
FDA解除GSK降糖药文迪雅(Avandia)限制
FDA发布安全公告,称经审查认定,含罗格列酮药物不会增加心脏病发作风险,因此撤销对该类药物的限制,其中包括GSK曾经畅销全球的口服降糖药文迪雅(Avandia)。
辉瑞和GSK合作开展新颖组合疗法黑色素瘤I/II期试验
辉瑞和GSK达成合作协议,开展黑色素瘤I/II期临床试验,探索新颖组合疗法trametinib/palbociclib组合疗法的疗效和安全性。
GSK含佐剂H5N1疫苗获FDA批准
葛兰素史克(GSK)开发的含佐剂(adjuvanted)H5N1禽流感单价疫苗于11月22日获得了FDA的批准,用于暴露H5N1流感病毒风险增加的18岁及以上人群。
GSK皮肤癌药物Mekinist获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)的Mekinist近日赢得了欧洲药品管理局(EMA)的批准用于黑色素瘤的治疗,成为第一种在在欧洲批准授权的MEK抑制剂类药物。Mekinist(trametinib)已在欧盟批准作为单一治疗药物用于携带BRAFV600突变
GSK中国下线首批电子监管码处方药
近日,葛兰素史克中国宣布其苏州工厂生产的首批标注电子监管码的处方药拉米夫定片已经下线,这是葛兰素史克对国家食品药品监督管理局的药品电子监管制度的快速响应和积极执行,也是打击假药、保障民众用药安全的积极承诺。 由国家食品药品监督管理局建立实施的全国统一药品电子监管码是一种既有利于生产企业防伪打假、开展销售和市场管理,又方便监管部门监管、方便消费者查询产品真伪的药品电子监管制度。
诺华三位高管在与礼来、GSK换子交易后离职
4月22日下午,医药界传来惊天消息:诺华、葛兰素史克、礼来三家宣布联合重组。这不仅是世界制药界从未有过的举动,同时也打破了多年来几大制药巨头之间微妙的平衡。根据重组计划:1、GSK将其肿瘤事业部整体出
诺华与GSK合作新公司的最新动向
诺华的动物药物部门主管George Gunn已经宣布将会在礼来接手之后退休,而疫苗部门的掌舵人Andrin Oswald也会离开。诺华OTC部门的主管Brian McNamara倒是会留下来,分管与GSK合作新公司(名为“GSK消费者健康管理”)
GSK HIV药物多替拉韦钠片(dolutegravir)在中国获批临床
葛兰素史克旗下 ViiV 保健公司的多替拉韦钠片(dolutegravir)也于2015 年1月29 日获批临床,目前办理状态为「在审批」。