FDA授予GSK单抗药Arzerra治疗CLL突破性疗法认定
2013年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)和Genmab制药9月13日宣布,FDA已授予单抗药物Arzerra(ofatumumab,奥法木单抗)突破性疗法认定,与苯丁酸氮芥(chlorambucil)联合用于既往未接受治疗或不适于氟达拉滨(fludarabine)疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。 慢性淋巴细胞白血病(CLL)是成人白血病中的最常见形式。
FDA授予GSK dabrafenib/trametinib组合疗法优先审查资格
2013年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)9月16日宣布,FDA已授予Tafinlar(dabrafenib)/Mekinist(trametinib)组合疗法补充新药申请(sNDAs)优先审查资格,该组合疗法用于携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。
制药巨头GSK与风投再孵化3家创业项目
近日,位于美国加州圣地亚哥的Avalon Ventures公司联手制药巨头葛兰素史克公司,又孵化了3家生物技术创业公司。报道说,这次合作是两家公司“非常规性”合作的一部分,打破了既往合作惯例。
强生、罗氏或将收购GSK
在过去的几周里,关于葛兰素史克成为辉瑞收购目标的谣言甚嚣尘上,不过这回英国的交易者们却瞄准了另外一个潜在交易:强生或是罗氏将有可能收购GSK,而非辉瑞。
GSK COPD新药Incruse/Relvar组合疗法2个III期研究达主要终点
葛兰素史克COPD新药Incruse/Relvar组合疗法2个III期研究均达主要终点,2种药均为每日一次的长效COPD药物,均已获FDA和欧盟批准。研究数据将为联合用药提供参考。
GSK反义药物drisapersen III期试验失败
2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)和Prosensa制药9月20日宣布,在杜氏进行性肌营养不良症(Duchenne Muscular Dystrophy,DMD)患者中开展的一项有关实验性反义寡核苷酸药物drisapersen的III期研究(DMD114044)失败,与安慰剂组相比...
GSK新复方药Relvar Ellipta获日本批准
2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司9月20日宣布,新复方药物Relvar Ellipta(FF/VI)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于12岁及以上青少年及成人哮喘(asthma)的常规治疗,但不适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。 目前,FF/VI还未获日本以外的其他国家批准用于治疗哮喘。
祸不单行——120名GSK前员工恐再遭裁员厄运
就在八个月之前,制药巨头葛兰素史克对位于北卡Research Triangle Park的部门进行了一次大规模裁员,约有900个工作岗位遭到裁撤。此举尽管是葛兰素史克公司重组公司研发部门战略的重要一环,但在当时也引起了不小的震动。不过,当时葛兰素史克公司并未简单粗暴的让这900名工作人员丢掉饭碗,而是与另外一家合约研究机构Parexel公司达成协议,让一部分员工转入到该公司工作。
GSK启动复方药Relvar里程碑III期SUMMIT研究
葛兰素史克启动里程碑意义的III期SUMMIT研究,调查已获批新复方药Relvar Ellipta对心血管疾病-COPD合并群体的生存利益。