GSK肺炎疫苗Synflorix新适应症获CHMP积极意见
2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)10月25日宣布,肺炎球菌共轭疫苗Synflorix额外适应症获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Synflorix用于6周至5岁的婴幼儿的接种,激活其体内的主动免疫,预防肺炎链球菌引发的肺炎。 欧盟委员会(EC)预计将于2013年第四季度作出最终审查决定。
2013-10-28
80%中国人相信贿赂推高药价 gsk案暴露体制问题
【美联社北京7月16日电】葛兰素史克公司周一表示,该公司正在配合有关部门调查。 该公司在一份声明中说:“我们对本公司某些员工及第三方机构因欺诈和不道德行为所面临的严重指控,深表关切与失望。上述行为严重违背了葛兰素史克的规章制度、管理流程、价值观和标准。葛兰素史克对此类行为绝不姑息和容忍。
2013-07-19
GSK黑色素瘤口服靶向组合疗法获FDA批准
2014-01-21
GSK黑色素瘤口服靶向组合疗法获FDA批准
GSK黑色素瘤口服靶向疗法(Tafinlar+Mekinist)获FDA批准,用于携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤的治疗。
2014-01-15
FDA授予GSK抗癌药Tafinlar突破性疗法认定
FDA授予GSK抗癌药Tafinlar突破性疗法认定,用于BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。这是GSK获得的第4个突破性疗法认定。此前Tafinlar已获FDA和欧盟批准,用于黑色素瘤的治疗。
2014-01-15
JASN:GSK-3β抑制剂可有助治疗急性肾损伤
2014-01-11
FDA授予GSK eltrombopag突破性疗法认定
FDA授予GSK药物Promacta(eltrombopag)突破性疗法认定,用于重症再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞减少症的治疗。
2014-02-12
GSK黑色素瘤组合疗法首个III期研究达主要终点
葛兰素史克黑色素瘤新药Tafinlar+Mekinist组合疗法III期项目首个研究COMBI-d达到了疾病无进展生存期(PFS)的主要终点(p<0.05)。此前,该组合疗法已获FDA加速批准。
2014-01-25