GSK黑色素瘤新药Tafinlar和Mekinist获FDA批准
2013年5月30日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)29日宣布,2种黑色素瘤新药Tafinlar (dabrafenib) 和Mekinist (trametinib)均获得了FDA的批准。Tafinlar为BRAF抑制剂,作为一种单药口服胶囊,适用于携带BRAF V600E突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。
GSK拉帕替尼III期HER2阳性晚期胃癌试验EGF110656失败
2013年6月4日讯 /生物谷BIOON/ --3日,葛兰素史克(GSK)宣布,有关拉帕替尼(lapatinib)的一项III期研究EGF110656未能达到研究的主要终点。该研究在HER2阳性晚期胃癌(gastric cancer)患者中开展,与单独化疗组相比,lapatinib联合化疗没有达到改善总存活率(OS)的主要终点。
GSK尝试开辟电氧化领域研究
2013年4月12日讯 /生物谷BIOON/ --GSK公司的顶级科学家目前尝试开辟一个药物研发的新领域,并希望通过开辟这个领域能在未来的药物研发竞争中取得领先地位。研究人员尝试通过分析定位人体的电信号来分析治疗疾病。 GSK公司计划投入相当的时间、精力来投入到开发一种神经刺激设备,这种设备将可以从细胞水平上治疗疾病。同时,来自MIT、宾州大学以及范斯坦医学研究所的顶尖科学家都会参与这项研究。
GSK治疗杜氏营养不良症新药二期研究成功
2013年4月11日讯 /生物谷BIOON/ --GSK公司周二宣布公司研制的治疗杜氏营养不良症药物drisapersen二期研究达到了既定目标,在今年晚些时候即将进入三期研究。但是公司同时表示,目前的数据仍有不尽完美之处,研究人员将进一步分析这些数据以决定下一步的目标。
GSK在美国推出糖尿病新药Tanzeum
葛兰素史克在美国推出糖尿病新药Tanzeum,该药为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,每周皮下注射1次,于2014年4月获FDA批准。
辉瑞转身以1640亿美元求购GSK?
因为1170亿美元的报价被AZ拒绝,使得辉瑞拿下一个创纪录并购的计划未能实现。但是辉瑞对于并购、资金消化、产品的需求现实存在着,因此全世界的医药行业分析人员都在替辉瑞着急。
GSK单抗药Arzerra III期显著改善复发性CLL无进展生存期
葛兰素史克单抗药物Arzerra III期PROLON研究显著改善复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者无进展生存期(PFS),达到了研究的主要终点,目前,尚无药物获批用于复发性CLL的治疗。
GSK轮状病毒疫苗或于2015年中国上市
GSK的轮状病毒疫苗已经在中国完成了相关的上市前技术准备,就等CFDA批准后上市,最乐观的估计是2015年6月份。该轮状病毒疫苗商品名为Rotarix(罗特律),为液体口服制剂,主要预防轮状病毒的G1P、G3P、G9P和P8基因型轮
美国FBI和SEC正调查GSK:舒适达牙膏涉嫌贿赂
美国联邦调查局(FBI)探员一直在讯问葛兰素史克现任和前任雇员与在华行贿有关的事宜。目前葛兰素史克在叙利亚的业务曝出新的贿赂指控。
GSK向FDA提交UMEC/VI 新药申请
2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance制药宣布,已向FDA提交了日服一次的LAMA/LABA组合药物UMEC/VI的研究性新药申请(NDA),用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的治疗。