Gammagard液补充生物认证申请书已提交FDA
Baxter International向美国食品药监局(FDA)提交10%Gammagard液的补充生物认证申请书(sBLA),Gammagard液是一种人用免疫球蛋白注射液,用来治疗多灶性运动神经疾病(MMN)。 Gammagard液是作为辅助治疗原发性体液免疫缺陷症,医治范围是成年患者和两岁及两岁以上的幼儿患者。
勿走入有机食品误区 看准检测认证
绿色食品不是有机食品 在我国,绿色食品和有机食品是两个范畴,前者是在无污染的生态环境中种植及全过程标准化生产或加工的农产品,严格控制其有毒有害物质含量,使之符合国家健康安全食品标准,并经专门机构认定,许可使用绿色食品标志的食品;后者则指来自于有机农业生产体系,根据国际有机农业生产要求和相应的标准生产加工的,通过独立的有机食品认证机构。
GE医疗集团宣布其层析X线乳房成像组合解决方案SenoClaire获得认证
由ASiRDBT驱动 法国BUC -- (美国商业资讯) -- GE医疗集团(NYSE: GE)今天宣布,该公司配置了三维成像技术的新一代层析X线乳房成像组合解决方案SenoClaire*获得CE认证,以此开创了乳房成像的新纪元。SenoClaire技术由ASiR*DBT 1驱动,采用低剂量短程X射线,在定位后的乳房周围以“步进照相”法扫描,曝光9次,消除了可能的图像抖动。
中国首个“生命科学产品外贸公共服务平台”通过国家认证
浙江省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第14号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核批准,杭州九源基因工程有限公司等企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。
广东省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第7号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广州白云山明兴制药有限公司等5家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。
中国有机产品将加施带有唯一编号认证标志
随着国家有机产品认证标志备案管理系统的开通使用,今后市场上销售的有机产品将加施带有唯一编号(有机码)、认证机构名称或其标识的有机产品认证标志,便于消费者辨识。 为严格规范有机产品认证活动,确保有机产品认证的有效性,自今年3月1日起,《有机产品认证目录》开始实施,有机产品认证活动将依据新修订的《有机产品认证实施规则》开展认证,国家有机产品认证标志备案管理系统同步开通启用。
内蒙古自治区药品经营企业GSP认证公示公告(第110号)
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。
陕西省药品经营企业GSP认证公示公告(第162号)
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。
西藏自治区药品经营企业GSP认证公示公告(第67号)
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示期为10天,请社会各界予以监督。