GMP审核：制药企业数据完整性浅析
引言近期，大量关于电子记录的警告信、检查报告横空出世，将电子数据完整性问题推到风口浪尖，一时成为行业热门话题。给人的感觉似乎是有了电子记录才出现了数据完整性的问题，才会有这么多警告信和检查报告，仿佛纸
第一季度被收回GMP证书的21家药企名单
继2014年CFDA共收回了50家药企GMP证书的严厉药品监管之后。2015年，开年的第一季度，药品监管再接再厉，第一季度共收回了21家药企GMP证书！质量受权人成“顶包的亲”值得关注的是，广东局首次在收回GMP证书的公告中
50家药企GMP被收回！
随着前段时间欧盟针对国内企业检查，多家企业纷纷“中招”。回看国内，2014年监管形势更为严峻，在过去的一年里，全国50家药企被收回GMP证书。让我们看看这50家企业里，能给我们透露2了什么信号？老虎苍蝇一起打2014
羚锐制药全面通过 “史上最严GMP”认证大考
关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 国家局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）规定：无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的药品，包括无菌制剂、无菌原料药。
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第5号）
2011年10月18日 发布 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，华北制药股份有限公司等5家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2011年10月18日至2011年10月31日。
新GMP，新机遇！
10月25日至28日，由中国医药国际交流中心和杜塞尔多夫展览（上海）有限公司主办的CHINA-PHARM 2011携470多家展商，28000多平米展览面积将在上海新国际博览中心登场。创办至今与GMP共同成长的CHINA-PHARM十几年来已发展成为在医药领域最具权威性、代表性和影响力的知名国际性专业展会。
湖南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2013年第11号）
2013年06月07日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖南科伦制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。