青海5家药企被收GMP 均为中药饮片企业
昨日（7月18日），青海省食品药品监督管理局发布《收回药品GMP证书的公告(2017年1号)》，5家药企被收GMP。值得留意的是，这5家药企全部为中药饮片企业。中药饮片成不合格重灾区据CFDA官网公告统计，今年以来，截至7月18日，国家食药监总局总计10次发布了涉及384批次中药饮片不合格的公告。根据CFDA报告数据，2016年共收回了172张GMP证书，其中涉及中药饮片的
总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告
为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。建议将修改意见于2017年5月25日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司）。征求意见截止时间为2017年6月10日。征求意见稿中
国家卫生计生委关于公布经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单的公告
2017年 第6号 为加强人类辅助生殖技术管理，方便群众接受人类辅助生殖技术服务，我委汇总了全国经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单。截至2016年12月31日，经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共有451家，经批准设置人类精子库的医疗机构共有23家，现向社会公布，并接受社会各界监督。?特此公告。?国家卫生计生委?2017年4月11日经批准开展
国家食品药品监督管理总局发布修订烟酸类调脂药品说明书公告
近日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告》。原文如下： 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对烟酸类调脂药品〔包括：
总局办公厅再次公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（修改稿）》意见
国家食品药品监督管理总局起草了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（征求意见稿）》，于2016年8月19日至9月18日首次向社会公开征求意见，共收到制药企业、医疗机构、合同研究组织和行业协会等
新规：GSP、GMP认证费这次是真的取消了
近日，财政部和国家发改委联合发布关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知，通知明确，自2017年4月1日起，取消或停征41项中央设立的行政事业性收费，将商标注册收费标准降低50%，其中，涉及药品收费的有：认
CFDA发布GMP生化药品附录，9月1日起施行
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，3月16日，CFDA发布生化药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2017年9月1日起施行。生化药品附录第一章 范围第一条
2017年吴瑞奖学金申请公告
吴瑞教授（1928—2008），国际著名生物学家，在二十世纪七十年代发明了 DNA 测序的第一种方法，晚年专注于水稻基因工程研究。吴瑞教授一生致力于促进亚洲科学研究工作的发展，并于1982年在中国创建了生物学领域的国
GMP 被收 产品召回
国家食药监总局一连发布两条飞行检查情况公告，四川西昌杨天制药有限公司、湖北诺得胜制药有限公司均被要求封存其库存违法生产产品，收回《药品 GMP 证书》，责令召回已销售产品，对企业违法违规生产行为立案调查。
苏州工业园区首家GMP细胞加工平台揭牌——暨CRMI奥凯细胞库落成典礼
2016年12月8日，CRMI奥凯生物技术有限公司（以下简称CRMI奥凯生物）GMP细胞加工平台揭牌仪式，暨CRMI奥凯干细胞库落成典礼，于苏州市生物纳米园顺利举办。CRMI奥凯生物于2013年12月12日在苏州工业园落成全国首家GMP