卫材双效食欲素受体拮抗剂lDayvigo(lemborexant)III期临床显著改善睡眠质量!
2019年12月28日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,评估Dayvigo(lemborexant)治疗失眠症的关键III期头对头研究SUNRISE-1(304研究)的结果已在线发表于JAMA Network Open期刊。在该研究中,与安慰剂相比,Dayvigo显著改善了入眠和睡眠维持。(Rosenberg R, et al
卫材双效食欲素受体拮抗剂Dayvigo(lemborexant)获美国FDA批准!
2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Dayvigo(lemborexant),该药是卫材内部发现和开发的一款食欲素受体拮抗剂,被用于治疗成人失眠症,这是一种睡眠觉醒障碍,特征为入睡和/或维持睡眠存在困难。根据美国管制(特殊)药品监督管理局(DEA)的计划,Dayvigo将
强生NMDA受体拮抗剂Spravato鼻喷雾剂欧盟获批,治疗难治性重度抑郁症患者!
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗抑郁药Spravato(esketamine)鼻喷雾剂,联合一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)或5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),用于难治性重度抑郁症(TRD)成人患者的治疗。根据批准,如果抑郁症患者在其当前
诺华DP2受体拮抗剂fevipiprant(QAW039)两项III期临床研究失败!
2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日公布了哮喘新药fevipiprant(QAW039)关键性全球III期LUSTER-1和LUSTER-2研究的最新结果。这些研究探索了DP2受体拮抗剂fevipiprant的疗效和安全性。汇总分析显示,在52周治疗期间,与安慰剂相比,2种剂量fevipiprant(150mg/4
艾尔建口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant将于本月获得美国FDA批准!
2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,评估ubrogepant用于成人偏头痛急性治疗III期临床研究ACHIEVE I(UBR-MD-01)的阳性结果已发表于12月5日出版的《新英格兰医学杂志》(NEJM)。研究数据进一步证实,在偏头痛急性治疗方面,与安慰剂组相比,2种剂量(50mg和100mg)ubroge
艾尔建口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant用于偏头痛急性治疗下月将获美FDA批准!
2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,评估ubrogepant用于成人偏头痛急性治疗III期临床研究ACHIEVE II(UBR-MD-02)的阳性结果已发表于11月19日出版的《美国医学会杂志》(JAMA)。这些数据进一步证实,在偏头痛急性治疗方面,与安慰剂组相比,2种剂量(50mg和25mg)ubrogepant治疗的患者在给药后2小时达到无疼
强生NMDA受体拮抗剂Spravato喷鼻剂年底将获欧盟批准!
2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准抗抑郁药Spravato(esketamine)鼻喷雾剂,联合一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)或5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),用于难治性重度抑郁症(TRD)成人患者的治疗。如果抑郁症患者
全球首个口服版GLP-1降糖药Rybelsus(semaglutide片)获美国FDA批准!
2019年09月21日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Rybelsus(semaglutide,索马鲁肽片剂),结合饮食控制和运动,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。Rybelsus是口服版semaglutide在美国市场的品牌名,特别值得一提的是,该药是全球首个也是唯一一个口服胰高血糖素样肽-1(GLP-
GLP-1降糖药!诺和诺德Ozempic(索马鲁肽)2项头对头III期研究击败卡格列净和Victoza(诺和力)
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日公布了GLP-1受体激动剂Ozempic(semaglutide,索马鲁肽,每周一次皮下注射1.0mg)两项头对头III期临床研究(SUSTAIN 8,SUSTAIN 10)的结果,显示:(1)在接受二甲双胍治疗血糖不受控的2型糖尿病患者中,Ozempic在降低血糖(HbA1c)和体重方面疗效优于
全球最棒GLP-1降糖药!诺和诺德口服版semaglutide在各种基线血糖水平2型糖尿病患者中显疗效
2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日公布了PIONEER IIIa期临床项目的一项探索性分析结果,显示口服版semaglutide(索马鲁肽,3、7、14mg)在横跨各种基线血糖水平的2型糖尿病患者中改善了血糖控制。与所有对照组相比,7mg和14mg剂量semaglutide可显著降低HbA1c,这些对照组包括:安慰剂、SGLT2抑