近日,湖北省食药监局对于近三年湖北省药品研发注册具有代表性的不予批准信息进行总结,分别是:一、化药3类注册,不批准理由:自行建立方法学研究,未与USP/EP药典系方法进行系统比较优选研究。二、化药5类注册,不