新型抗炎药！阿斯利康Fasenra获美国FDA孤儿药资格，治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)
2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型抗炎药Fasenra（benralizumab）治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）的孤儿药资格（ODD）。2018年11月，FDA还授予了Fasenra治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的ODD。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病
新型抗炎药！阿斯利康Fasenra治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）获孤儿药资格
2018年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型抗炎药Fasenra（benralizumab）治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在美国，罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕
阿斯利康首个呼吸学生物制剂Fasenra慢阻肺试验再失败
日前，阿斯利康将哮喘药物Fasenra适应症扩张至慢性阻塞性肺疾病（COPD）的希望破灭。本周三，这家英国制药商宣布该药物的慢阻肺III期试验TERRANOVA失败，这也是其对中度至重度慢阻肺患者进行的第二次药物试验。本次试验中，Fasenra错过了研究的主要终点。当患者症状突然恶化时，服用该药物未能显着减少疾病的发作。此次试验失败，对于同领域的竞争对手葛兰素史克来说无疑是好消息。阿斯
FDA批准Fasenra治疗严重嗜酸粒细胞性哮喘
阿斯利康及其全球生物制品开发子公司MedImmune近日表示，美国FDA已经批准Fasenra (benralizumab) 作为维持治疗附加药物用于12岁以上严重嗜酸粒细胞性哮喘患者的治疗。阿斯利康公司首席执行官Pascal Soriot表示：“对于能够将Fasenra用于由嗜酸粒细胞性炎症引发的严重哮喘患者，并因此改善其生活质量，我们感到无比兴奋。Fasenra是我们呼吸领域生物治