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白血病新药!安斯泰来在美国推出FLT3靶向药物Xospata,治疗复发性/难治性急性髓性白血病(AML)

2018年12月18日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,在美国市场推出白血病新药Xospata(gilteritinib),该药于上月底获得美国FDA批准,用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法,此次批准,使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群

2018-12-18

罕见重症肌无力新药!Catalyst公司Firdapse获美国FDA批准,成首个治疗LMES的药物

2018年11月30日/生物谷BIOON/--美国食品和药物管理局(FDA)近日批准Catalyst制药公司的药物Firdapse(amifampridine)片剂,用于Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)成人患者的治疗。此次批准,使Firdapse美国市场首个获准治疗LMES的药物。LEMS是一种罕见的自身免疫性疾病,影响神经和肌肉的连接,破坏神经细胞向肌肉细胞发送信号的能力,并导

2018-11-30

白血病新药!安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获美国FDA批准,治疗复发性/难治性AML

2018年11月29日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xospata(gilteritinib),用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法,此次批准,使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个也是唯一一个

2018-11-29

白血病新药!第一三共第2代FLT3抑制剂quizartinib斩获美国FDA的优先审查资格

2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格(PRD),其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月,并预计在2019年5月25日作出审查决定。PRD是FDA创

2018-11-23

白血病新药!第一三共FLT3抑制剂quizartinib获欧盟EMA加速评估

2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者的上市许可申请(MAA)并授予了加速评估资格。EMA人用医药产品委员会(CHMP)将开始对quizartinib的MAA进行科学审查。而加速评估资格,意味着q

2018-11-06

Nature:新研究鉴定出混合表型急性白血病的细胞起源和特征性突变

2018年9月17日/生物谷BIOON/---混合表型急性白血病(mixed phenotype acute leukemia, MPAL)是急性白血病的一种高危亚型。据估计,在美国每年确诊的大约3500例儿童急性白血病病例中,MPAL大约占3%。MPAL也会发生在成年人身上。对MPAL的治疗是非常复杂的,这是因为它具有急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓细胞白血病(AML)的特征。这些有助于确定

2018-09-17

Leukemia:重磅!科学家有望开发出有效治疗白血病的新型组合性疗法

2017年9月14日 讯 /生物谷BIOON/ --新型免疫疗法常常被认为能够有效治疗复发性的急性髓性白血病,通常抗体能够有效消灭被常规疗法无法杀灭的癌细胞,近日,来自德国癌症协会等机构的研究人员通过研究发现,当联合特定抑制剂后,新型组合性疗法或有望彻底治愈白血病患者,相关研究刊登于国际杂志Leukemia上。图片来源:Wikipedia急性髓性白血病(AML)是一种恶性的血液癌症,这种疾病通常是

2017-09-14

JCI:鉴定出急性髓细胞性白血病新靶标

急性髓细胞性白血病(acute myeloid leukemia, AML, 也译作急性髓系白血病或急性髓性白血病)是成年人身上常见的一种白血病,其特征在于癌性骨髓细胞(cancerous bone marrow cell)异常增殖。在急性髓细胞性白血病中,人们观察到的的最为流行的突变之一就是一种被称作FLT3受体的蛋白受体存在激活突变。FLT3突变体被认为能够激活促进癌症生长的信号途径。

2012-11-18