三迭纪3D打印胃滞留产品T20G获批FDA IND
2025-03-04
迪哲医药舒沃哲®获FDA加速批准上市，系全球首款在美获批的EGFR exon20ins非小细胞肺癌国创新药
• 舒沃哲®通过优先审评程序，成为全球首个且唯一在美国获批的表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）国创新药，同时也是中国首个独立研发在美获批的
2025-07-05
Journey Medical红斑痤疮药物Emrosi获FDA批准上市
2024-11-06
FDA加速批准HER2/HER3双抗用于治疗晚期胰腺癌和非小细胞肺癌
美国FDA加速批准了Bizengri（zenocutuzumab-zbco）用于治疗携带神经调节蛋白 1 （NRG1） 基因融合的晚期不可切除或转移性胰腺癌或非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
2024-12-10
全球首款间充质基质细胞药物获FDA批准开展临床试验
2024-11-09
艾赛普生物泛肿瘤荧光显像剂创新药物iSAP-0909获FDA临床试验批准
2024-11-16
罗氏突破性小分子药物组合获FDA批准
2024-10-18
艾伯维24小时皮下输注疗法获FDA批准上市，治疗帕金森病
2024-10-19
