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阿斯利康/第一三共Enhertu显著延长患者生存,将重新定义胃癌治疗!

Enhertu将成为治疗HER2阳性胃癌的第一个抗体药物偶联物(ADC)药物,将为这类毁灭性癌症带来一个重要的新疗法。

2020-06-03

DESTINY-CRC01II期临床试验显示,Enhertu治疗HER2阳性转移性结直肠癌患者的肿瘤缓解率达45.3%

阿斯利康和第一三共株式会社开展的DESTINY-CRC01II期临床试验结果表明,Enhertu(trastuzumab deruxtecan, 即DS-8201)用于既往接受过两线及以上标准治疗的HER2阳性、不可切除和/或转移性结直肠癌患者,具有临床意义的疗效。 结直肠癌是全球第三大常见癌症,也是第二常见致死癌症[ ]。目前尚无获批用于HER2

2020-05-31

第一三共在日本提交Enhertu胃癌适应症申请

日前,第一三共宣布已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了Enhertu(trastuzumab deruxtecan,DS-8201)的补充新药申请(sNDA),寻求批准该药用于HER2阳性转移性胃癌患者的治疗。此次提交新适应症申请是基于在《柳叶刀肿瘤》杂志上发表的关键2期临床DESTINY-Gastric01研究以及1期临床试验的数据。DESTINY-Gas

2020-05-09

AZ/第一三共Enhertu治疗胃癌获得FDA突破性疗法认定

 今日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)公司联合宣布,其共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)获得美国FDA授予的突破性疗法认定,治疗HER2阳性,不可切除或转移性胃癌或胃食管连接部腺癌患者。这是Enhertu获得的第

2020-05-12

阿斯利康/第一三共靶向药物Enhertu获美国FDA授予第三个突破性药物资格!

目前,针对HER2m NSCLC患者,尚无药物获得批准。Enhertu有潜力成为第一个被批准用于治疗NSCLC的HER2导向疗法。

2020-05-19

美国FDA授予阿斯利康Enhertu突破性药物资格,将重新定义胃癌治疗!

Enhertu将成为治疗HER2阳性胃癌的第一个抗体药物偶联物(ADC)药物,将为这类毁灭性癌症带来一个重要的新疗法。

2020-05-12

第一三共抗体药物偶联物(ADC)Enhertu在日本提交新适应症申请!

2020年05月08日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准HER2靶向抗体药物偶联物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan,DS-8201)一个新的适应症,用于治疗HER2阳性转移性胃癌患者。如果获得批准,

2020-05-08

第一三共抗体药物偶联物Enhertu在日本获批,总缓解率64.1%!

2020年03月26日/生物谷BIOON/--第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Enhertu(trastuzumab deruxtecan,DS-8201),用于治疗HER2阳性、不可切除性或转移性、在先前化疗后复发的乳腺癌患者(限用于对标准治疗无效或不耐受的患者)。在美国,Enhertu于2019年12

2020-03-26