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Karyopharm首创核输出抑制剂Xpovio III期临床成功,德琪医药引入中国开发!

2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,Karyopharm Therapeutics公司公布了首创选择性核输出抑制剂(SINE)Xpovio(selinexor)治疗多发

2020-03-05

不可切除III期非小细胞肺癌迎来免疫治疗新时代!首个PD-L1单抗在中国获批!

肺癌持续占据我国恶性肿瘤发病率和死亡率的首位,严重威胁着人们的健康。疫情当前,肺癌患者群体也面对着更为严峻的挑战。肺癌发病率和死亡率居高不下,是全社会共同面对的问题。肺癌的病期决定患者的预后,而准确的临床分期是制定肺癌治疗方案的重要依据。因此,在治疗前判断患者的分期,选择不同的治疗策略是肺癌诊疗的关键。2019年12月,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准度伐利尤单抗注射液(商品名:英飞

2020-03-04

默沙东Keytruda(可瑞达)头对头III期临床疗效击败武田Adcetris!

2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者的头对头III期KEYNOTE-204试验达到了双重主要终点之一的无进展生存期(PFS)。根据独立数据监测委员会(DMC

2020-03-03

强生S1P1调节剂ponesimod申请上市,III期疗效击败赛诺菲Aubagio(奥巴捷)!

2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请(MAA),寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。ponesimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂,可功能性抑制S1P蛋白的活性,并将淋巴细胞束缚在淋巴结内

2020-03-05

艾伯维Venclexta+低剂量阿糖胞苷一线治疗III期研究未达主要终点!

2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日公布靶向抗癌药Venclexta/Venclyxto(venetoclax)联合低剂量阿糖胞苷(low-dose cytarabine,LDAC)一线治疗急性髓性白血病(AML)III期VIALE-C(M16-043)研究的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在新确诊的、不符

2020-02-29

exblifep治疗复杂尿路感染(cUTI)III期临床成功,疗效优于哌拉西林-他唑巴坦!

2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --Allecra Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发新的治疗模式来克服抗生素耐药机制以挽救感染患者的生命。近日,该公司宣布,评估研究性药物exblifep(cefepime-enmetazobactam,前称AAI101)治疗复杂性尿路感染(cUTI,包括急性肾盂肾炎[AP])的

2020-02-26

安进新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil III期试验完成最后一次中期分析

2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)与合作伙伴Cytokinetics及施维雅(Servier)近日联合宣布,数据监测委员会(DMC)最近完成了对新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil治疗心力衰竭III期GALACTIC-HF试验的第二次也是最后一次计划的中期分析,其中包括对无效性和优越性预先指定标准的考

2020-02-28

梯瓦Austedo(deutetrabenazine)治疗抽动秽语综合征注册II/III期临床失败!

2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva Pharma)近日公布了II/III期ARTISTS 1和III期ARTISTS 2试验的结果。这两项试验在中度至重度抽动秽语综合症(tourette syndrome,TS)儿科患者中开展,结果显示,与安慰剂相比,Austedo(deutetrabenazine,片剂)未能达到减少运动

2020-02-21

Axsome公司新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛早期治疗进入III期临床!

2020年02月23日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发创新疗法用于中枢神经系统(CNS)疾病的治疗。近日,该公司宣布,评估新型口服多机制药物AXS-07(MoSEIC meloxicam/rizatriptan)用于偏头痛早期治疗的III期INTERCEPT研究(NCT0416318

2020-02-23

Incyte公司JAK1/2抑制剂ruxolitinib乳膏剂III期项目获得成功!

2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --Incyte公司近日宣布,评估ruxolitinib乳膏剂治疗青少年和成人(年龄≥12岁)特应性皮炎(AD)患者III期TRuE-AD临床试验项目的第二个随机、赋形剂对照、关键性III期TRuE-AD1研究(NCT03745638)已经达到了主要终点。ruxolitinib乳膏剂开发用于治疗:(1)轻度至中

2020-02-21