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复宏汉霖「帕妥珠单抗生物类似药」全球III期研究成功

该研究是一项国际多中心、随机、双盲、平行对照的III期临床试验,评估了HLX11或原研帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗HER2+/HR-早期或局部晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。

2024-10-09

默沙东Gardasil 9预防男性HPV感染一项III期研究成功

结果显示,该研究达到了主要终点和次要终点。与安慰剂相比,Gardasil 9可降低9种HPV相关肛门生殖器持续感染的综合发生率。

2024-09-19

默沙东终止K药两项III期研究

一项预先计划的分析数据显示,帕博利珠单抗在无复发生存期(RFS)这一研究的主要终点上没有跨越统计学意义的界限。

2024-09-01

吉利德HIV预防疗法第2项III期研究成功

这是lenacapavir告捷的第2项关键性III期试验,证明了该药物作为PrEP用于研究性预防艾滋病的卓越疗效。2024年6月,PURPOSE 1试验也因达到关键疗效终点而提前取消盲法。

2024-09-18

依沃西单抗挑战K药III期研究取得积极结果

结果显示,在意向治疗人群(ITT)中,依沃西单抗单药相较于K药单药显著延长了患者的无进展生存期(PFS),显著降低了患者的疾病进展或死亡风险。

2024-09-10

礼来胰岛素周制剂两项III期研究成功

结果显示,efsitora alfa的降糖效果非劣效于甘精胰岛素和德谷胰岛素。

2024-09-07

GSK美泊利珠单抗III期研究成功

研究表明,IL-5是负责嗜酸性粒细胞生长、成熟、激活和存活的主要蛋白质,也是2型炎症通路的核心细胞因子。

2024-09-09

启德医药新一代HER2 ADC GQ1005获批III期临床

截至目前,全球共有3款HER2 ADC获批上市,分别是罗氏的Kadcyla、阿斯利康/第一三共共同开发的Enhertu和荣昌生物的Aidixi。

2024-09-07

复星医药自研创新药复瑞替尼III期研究中期结果于WCLC期间发布

该研究结果表明复瑞替尼整体疗效良好,相比于克唑替尼治疗可使PFS显著改善,使CNS进展风险降低,且其安全性可控,治疗后未出现新的安全性信号。

2024-09-11