拜耳完成滚动提交非甾体雄激素受体拮抗剂Darolutamide新药申请
2019年02月27日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交Darolutamide的新药申请（NDA）。这项工作于2018年12月启动，NDA滚动提交是基于Darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的关键性III期临床研究ARAMIS的数据。数据显示，在nmCRPC患者中，与安慰剂+雄激素剥夺疗法
NEJM：Darolutamide显著延缓去势抵抗性前列腺癌的转移
2019年2月22日讯 /生物谷BIOON /——一项近日发表在《New England Journal of Medicine》上的最新研究表明和安慰剂相比，利用Darolutamide治疗无转移的去势抵抗性前列腺癌可以使患者的无转移生存期显著延长，相关研究成果于同一天在旧金山举行的美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤年会上发布。图片来源：NEJM来自巴黎第十一大学的Karim Fizazi博士及其同事
拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Darolutamide III期临床获成功
2019年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日公布了抗癌药物Darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）关键性III期临床研究ARAMIS的积极数据。数据显示，在nmCRPC患者中，与安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）相比，Darolutamide+ADT方案将疾病转移或死亡风险显著降低了59%。Darolutamide是一种口服非甾
前列腺癌新希望：拜耳Darolutamide延长无转移生存
10月24日，拜耳公司宣布，其用于评估Darolutamide治疗非转移性去势抵抗前列腺癌（nmCRPC）患者疗效及安全性的临床3期试验ARAMIS已经结束，该试验达到了主要研究终点：与安慰剂相比，Darolutamide显着延长患者无转移生存期。试验中观察到的Darolutamide的安全性和耐受性与先前发表的有关该药物的数据是一致的。ARAMIS试验是一项随机、多中心、双盲、安慰剂