Clovis公司向欧盟提交Rubraca II类申请，用于复发性卵巢癌维持治疗
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --Clovis Oncology公司近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了靶向抗癌药Rubraca（rucaparib）的一份II类变更申请。此次申请寻求批准扩大Rubraca的营销授权，作为一种维持疗法，用于对含铂化疗有完全缓解或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌成人患者。就在5月底，Rubraca已获欧盟批准，成为首个用作单
这三家生物科技公司的癌症药物有望在2017年获批
Clovis Oncology （CLVS）、Array BioPharma和Ariad Pharmaceuticals三家生物科技公司开发的癌症药物有望在2017年获得批准，投资者应当关注这可能对这三只股票带来重大影响。Clovis OncologyClovis Oncology 卵巢癌
Clovis公布新型RARP抑制剂药物rucaparib治疗卵巢癌研究数据
Clovis Oncology公司最近公布了旗下开发的用于治疗带有BRCA基因突变型卵巢癌患者的新药rucaparib的研究报告。该药物主要是针对接受过2种或以上的化疗疗法并产生抗药性的患者。此次数据是公司在正在召开的欧洲内科肿瘤学学会（ESMO）上公布的。
Clovis公司PARP抑制剂卵巢癌适应症获FDA优先审评资格
Clovis公司的PARP抑制剂rucaparib被FDA授予优先审评资格，用于既往接受过两次或两次以上化疗、且携带生殖细胞或体细胞BRCA突变的晚期卵巢癌患者。
FDA受理Clovis PARP抑制剂上市申请，应该怎么看辉瑞？
今天FDA宣布将受理Clovis PARP抑制剂rucaparib的上市申请，作为三线药物用于治疗晚期BRCA变异卵巢癌。Rucaparib已获得FDA突破性药物地位，所以和FDA的沟通将不会成为审批障碍。
FDA抗癌药专家委员会12：1拒绝提前批准rociletinib
今天美国FDA抗癌药专家委员会（ODAC）以12：1的绝对优势反对生物技术公司Clovis的肺癌药物—EGFR T790变异抑制剂rociletinib（CO-1686）的提前上市申请。主要理由有三个，即rociletinib的疗效、剂量、和副作用。Clov
谁能收到圣诞大礼包？本月FDA可能做出的四项关键决定
2015年最后一个月中FDA能够做出什么样的重大决定也格外引人注目。最近美国的24/7 Wall St.就分析了FDA在12月可能的四个重要决定，四家生物医药公司的产品将受到重大影响。
Clovis牵手罗氏/Genentech，竞逐免疫肿瘤市场
Clovis拟计划与罗氏/Genentech合作开展一项Ib/II期临床试验，考察其口服抗癌药物rociletinib与Genentech的抗癌注射剂atezolizumab联合用药的临床疗效，寻求获得“突破性疗法认定”。
Clovis PARP新药首获FDA突破性药物认证 阿斯利康羡慕嫉妒恨！
生物医药产业是公认的技术密集型和资金密集型产业。因此，大型生物医药公司天然便在药物开发过程中占据优势。不过，有时一些名不见经传的生物医药公司也会让生物医药巨头小小的吃亏一把。这不，最近阿斯利康公司就遇到了这种情况。